எத்தியோப்பியாவில் SARS-COV-2 ஐ அடையாளம் காண நான்கு நியூக்ளிக் அமில பெருக்க மதிப்பீடுகளின் செயல்திறன்

Nature.com ஐப் பார்வையிட்டதற்கு நன்றி. வரையறுக்கப்பட்ட CSS ஆதரவுடன் உலாவி பதிப்பைப் பயன்படுத்துகிறீர்கள். சிறந்த அனுபவத்திற்கு, புதுப்பிக்கப்பட்ட உலாவியைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கிறோம் (அல்லது இன்டர்நெட் எக்ஸ்ப்ளோரரில் பொருந்தக்கூடிய பயன்முறையை முடக்கு). கூடுதலாக, தற்போதைய ஆதரவை உறுதிப்படுத்த, நாங்கள் தளத்தை பாணிகள் மற்றும் ஜாவாஸ்கிரிப்ட் இல்லாமல் காண்பிக்கிறோம்.
ஒரே நேரத்தில் மூன்று ஸ்லைடுகளின் கொணர்வி காட்டுகிறது. ஒரு நேரத்தில் மூன்று ஸ்லைடுகள் வழியாக செல்ல முந்தைய மற்றும் அடுத்த பொத்தான்களைப் பயன்படுத்தவும், அல்லது ஒரு நேரத்தில் மூன்று ஸ்லைடுகள் வழியாக செல்ல ஸ்லைடர் பொத்தான்களைப் பயன்படுத்தவும்.
2019 கொரோனவைரஸ் நோய் (COVID-19) வெடித்ததிலிருந்து, பல வணிக நியூக்ளிக் அமில பெருக்க சோதனைகள் (NAATS) உலகம் முழுவதும் உருவாக்கப்பட்டு நிலையான மதிப்பீடுகளாக மாறியுள்ளன. பல சோதனைகள் விரைவாக உருவாக்கப்பட்டு ஆய்வக கண்டறியும் சோதனைகளுக்கு பயன்படுத்தப்பட்டாலும், இந்த சோதனைகளின் செயல்திறன் பல்வேறு அமைப்புகளில் மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை. ஆகையால், இந்த ஆய்வு அபோட் SARS-COV-2, DAAN மரபணு, பி.ஜி.ஐ மற்றும் சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீடுகளின் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்வதை நோக்கமாகக் கொண்டது. 2020 டிசம்பர் 1 முதல் 30 வரை எத்தியோப்பியன் பொது சுகாதார நிறுவனத்தில் (ஈபிஐ) இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. 164 மாதிரிகளில், 59.1% நேர்மறை மற்றும் 40.9% சி.ஆர்.எஸ். சி.ஆர்.எஸ் (பி <0.05) உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் நேர்மறை கணிசமாக குறைவாக இருந்தது. சி.ஆர்.எஸ் (பி <0.05) உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் நேர்மறை கணிசமாக குறைவாக இருந்தது. Положительные резуநிலையானது பயோடெக் ыыли значительно но со сравнению с crs (ப <0,05). சி.ஆர்.எஸ் (பி <0.05) உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக்கின் நேர்மறையான முடிவுகள் கணிசமாகக் குறைவாக இருந்தன.与 CRS 相比 ， sansure பயோடெக் 的阳性率显着较低 ுமை <0.05）与 CRS 相比 ， sansure பயோடெக் 的阳性率显着较低 ுமை <0.05） ! சி.ஆர்.எஸ் (பி <0.05) உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் கணிசமாக குறைவான நேர்மறையான முடிவுகளைக் கொண்டிருந்தது.சி.ஆர்.எஸ் உடன் ஒப்பிடும்போது நான்கு பகுப்பாய்வுகளின் ஒட்டுமொத்த ஒப்பந்தம் 96.3–100% ஆகும். சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டின் குறைந்த நேர்மறை விகிதத்திற்கு கூடுதலாக, நான்கு மதிப்பீடுகளின் செயல்திறன் கிட்டத்தட்ட ஒப்பிடத்தக்கது. எனவே, சான்சூர் பயோடெக் [ஆராய்ச்சி மட்டும் (ருஓ)] மதிப்பீட்டிற்கு எத்தியோப்பியாவில் அதன் பயன்பாட்டிற்கு கூடுதல் சரிபார்ப்பு தேவைப்படுகிறது. இறுதியாக, பொருத்தமான உற்பத்தியாளரின் உரிமைகோரல்களுடன் மதிப்பீடுகளை மதிப்பீடு செய்ய கூடுதல் ஆராய்ச்சி பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்.
ஆய்வக சோதனை என்பது உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) கொரோனவைரஸ் நோய்க்கான மூலோபாய திட்டத்தின் ஒரு பகுதியாகும் 2019 (கோவ் -19) தயாரிப்பு மற்றும் பதில் (SPRP). பொது சுகாதார சவால்களுக்கு தயாரிப்பு, சரியான வழக்கு மேலாண்மை, விழிப்புணர்வு மற்றும் விரைவான பதிலை மேம்படுத்த நாடுகள் ஆய்வக திறனை உருவாக்க வேண்டும் என்று யார் அறிவுறுத்துகிறார்கள். வளர்ந்து வரும் தொற்று முகவர்களின் நோய் மற்றும் தொற்றுநோயியல் ஆகியவற்றை வகைப்படுத்துவதற்கும் அவற்றின் பரவலைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் ஆய்வகத்தின் பங்கு முக்கியமானது என்று இது அறிவுறுத்துகிறது.
COVID-19 நோயறிதலுக்கு தொற்றுநோயியல் மற்றும் மருத்துவ தகவல்கள், தனிப்பட்ட அறிகுறிகள்/அறிகுறிகள் மற்றும் ரேடியோகிராஃபிக் மற்றும் ஆய்வக தரவு 2 தேவை. சீனாவின் வுஹானில் கோவ் -19 வெடிப்பு பதிவாகியதிலிருந்து, உலகெங்கிலும் பல வணிக நியூக்ளிக் அமில பெருக்க சோதனைகள் (NAATS) உருவாக்கப்பட்டுள்ளன. ரியல்-டைம் தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன் பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (ஆர்ஆர்டி-பி.சி.ஆர்) கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி 2 (SARS-COV-2) 3 நோய்த்தொற்றின் ஆய்வக நோயறிதலுக்கான வழக்கமான மற்றும் நிலையான முறையாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. SARS-COV-2 இன் மூலக்கூறு கண்டறிதல் பொதுவாக N (நியூக்ளியோகாப்சிட் புரத மரபணு), E (உறை புரத மரபணு) மற்றும் RDRP (RNA- சார்ந்த RNA பாலிமரேஸ் மரபணு) மரபணுக்களை ORF1A/B (திறந்த வாசிப்பு சட்டகம் 1A/B) இல் அடிப்படையாகக் கொண்டது. மரபணு) வைரஸ் மரபணுவிலிருந்து அடையாளம் காணப்பட்ட பகுதி. வைரஸ் அங்கீகாரம் 4 க்காக வைரஸ் மரபணுக்களில் காணப்படும் முக்கிய பாதுகாக்கப்பட்ட பகுதிகளாக அவை கருதப்படுகின்றன. இந்த மரபணுக்களில், ஆர்.டி.ஆர்.பி மற்றும் ஈ மரபணுக்கள் அதிக பகுப்பாய்வு கண்டறிதல் உணர்திறன் கொண்டவை, அதே நேரத்தில் என் மரபணு குறைந்த பகுப்பாய்வு உணர்திறன் 5 ஐக் கொண்டுள்ளது.
பி.சி.ஆர் மதிப்பீடுகளின் செயல்திறன் பல்வேறு காரணிகளைப் பொறுத்து மாறுபடலாம்: பிரித்தெடுத்தல் உலைகள், பெருக்கம்/கண்டறிதல் உலைகள், பிரித்தெடுக்கும் முறை, பி.சி.ஆர் இயந்திரத்தின் தரம் மற்றும் பிற கருவிகள். ஏப்ரல் 2020 நிலவரப்படி, ஒன்பது நாடுகளைச் சேர்ந்த 48 க்கும் மேற்பட்ட வெவ்வேறு கண்டறியும் சாதனங்கள் கோவ் -196 நோயறிதலுக்கான அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (EUA) பெற்றுள்ளன. எத்தியோப்பியாவில், ஏபிஐ 7500, அபோட் எம் 2000, ரோச் 48000 மற்றும் குவாண்ட்-ஸ்டுடியோ 7 உள்ளிட்ட 26 பொது சுகாதார நிறுவனங்களில் எஸ்ஏஆர்எஸ்-சிஓவி -2 ஐ பி.சி.ஆர் கண்டறிவதற்கு 14 க்கும் மேற்பட்ட நிகழ்நேர பி.சி.ஆர் தளங்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. கூடுதலாக, டான் ஜீன் டெஸ்ட், அபோட் SARS-COV-2 சோதனை, சான்சூர் பயோடெக் சோதனை மற்றும் SARS-COV-2 BGI சோதனை போன்ற பல்வேறு பி.சி.ஆர் சோதனை கருவிகள் கிடைக்கின்றன. ஆர்.ஆர்.டி-பி.சி.ஆர் மிகவும் உணர்திறன் கொண்டதாக இருந்தாலும், COVID-19 நோயாளிகள் முறையற்ற சேகரிப்பு, போக்குவரத்து, சேமிப்பு மற்றும் கையாளுதல் மற்றும் ஆய்வக சோதனை காரணமாக மாதிரிகளில் வைரஸ் ரிபோநியூக்ளிக் அமிலத்தின் (ஆர்.என்.ஏ) போதிய நகல்கள் காரணமாக தவறான எதிர்மறை முடிவுகளைப் புகாரளிக்கின்றனர். பணியாளர்களின் நிபந்தனைகள் மற்றும் செயல்கள் 8. கூடுதலாக. ஆகவே, பி.சி.ஆர் சோதனைகள் உண்மையில் மரபணு துண்டுகளின் கேரியர்களை அடையாளம் காண முடியும் என்பது தெளிவாகிறது, ஏனெனில் அவை உண்மையிலேயே செயலில் உள்ள வைரஸ் மரபணுக்களுக்கு இடையில் வேறுபடவும் முடியாது, எனவே சோதனைகள் கேரியர்களை மட்டுமே அடையாளம் காண முடியும், நோயாளிகள் அல்ல 10. எனவே, எங்கள் அமைப்பில் நிலையான முறைகளைப் பயன்படுத்தி கண்டறியும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவது முக்கியம். எத்தியோப்பியன் பொது சுகாதார நிறுவனம் (EPHI) மற்றும் நாடு முழுவதும் பல NAAT உலைகள் கிடைத்தாலும், அவற்றின் செயல்திறனைப் பற்றிய ஒப்பீட்டு மதிப்பீடு இதுவரை தெரிவிக்கப்படவில்லை. ஆகையால், மருத்துவ மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி RRT-PCR ஆல் SARS-COV-2 ஐக் கண்டறிவதற்கான வணிக ரீதியாக கிடைக்கக்கூடிய கருவிகளின் ஒப்பீட்டு செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்வதை இந்த ஆய்வு நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.
இந்த ஆய்வில் COVID-19 உடன் சந்தேகிக்கப்படும் மொத்தம் 164 பங்கேற்பாளர்கள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளனர். பெரும்பாலான மாதிரிகள் சிகிச்சை மையங்களிலிருந்து (118/164 = 72%), மீதமுள்ள 46 (28%) பங்கேற்பாளர்கள் சிகிச்சை அல்லாத மையங்களைச் சேர்ந்தவர்கள். மையத்தில் சிகிச்சையளிக்கப்படாத பங்கேற்பாளர்களில், 15 (9.1%) மருத்துவ ரீதியாக சந்தேகிக்கப்படும் வழக்குகள் மற்றும் 31 (18.9%) பேர் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகளின் தொடர்புகளைக் கொண்டிருந்தனர். தொண்ணூற்று மூன்று (56.7%) பங்கேற்பாளர்கள் ஆண்கள், மற்றும் பங்கேற்பாளர்களின் சராசரி (± எஸ்டி) வயது 31.10 (± 11.82) ஆண்டுகள்.
இந்த ஆய்வில், COVID-19 க்கான நான்கு சோதனைகளின் நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை விகிதங்கள் தீர்மானிக்கப்பட்டது. ஆகவே, அபோட் SARS-COV-2 மதிப்பீடு, DAAN மரபணு 2019-NCOV மதிப்பீடு, SARS-COV-2 BGI மதிப்பீடு மற்றும் சான்சூர் பயோடெக் 2019-NCOV மதிப்பீடு முறையே 59.1%, 58.5%, 57.9% மற்றும் 55.5% ஆகும். நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை கலப்பு குறிப்பு தரநிலை (சிஆர்எஸ்) மதிப்பெண்கள் முறையே 97 (59.1%) மற்றும் 67 (40.9%) ஆகும் (அட்டவணை 1). இந்த ஆய்வில், சி.ஆர்.எஸ்ஸின் வரையறை "ஏதேனும் நேர்மறை" விதியை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இதன் மூலம் நான்கு சோதனை முடிவுகளில், அதே முடிவைக் கொடுத்த இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சோதனை முடிவுகள் உண்மையான நேர்மறை அல்லது எதிர்மறையாக கருதப்பட்டன.
இந்த ஆய்வில், சி.ஆர்.எஸ் உடன் ஒப்பிடும்போது அனைத்து பகுப்பாய்வுகளுக்கும் 100% (95% சிஐ 94.6–100) எதிர்மறை சதவீத ஒப்பந்தத்தை (என்.பி.ஏ) கண்டறிந்தோம். சான்சூர் பயோடெக்னாலஜி பகுப்பாய்வு 93.8% (95% சிஐ 87.2-97.1) குறைந்த பிபிஏவையும், டான் ஜீன் 2019-என்.சி.ஓ.வி பகுப்பாய்வு 99.4% (95% சிஐ 96.6-99.9) ஒட்டுமொத்த உடன்பாட்டைக் கொண்டிருந்தது. இதற்கு நேர்மாறாக, SARS-COV-2 BGI மதிப்பீடு மற்றும் SANSURE BIOTECH 2019-NCOV மதிப்பீடு ஆகியவற்றுக்கு இடையிலான ஒட்டுமொத்த ஒப்பந்தம் முறையே 98.8% மற்றும் 96.3% ஆகும் (அட்டவணை 2).
சி.ஆர்.எஸ் மற்றும் அபோட் SARS-COV-2 மதிப்பீட்டு முடிவுகளுக்கு இடையிலான கோஹனின் கப்பா குணகம் முழுமையாக சீரானது (K = 1.00). இதேபோல், கோஹனின் கப்பா மதிப்புகள் டான் ஜீன் 2019-என்.சி.ஓ.வி, SARS-COV-2 BGI, மற்றும் SANSURE BIOTECH 2019-NCOV ஆகியவை CRS (K ≥ 0.925) உடன் முழுமையாக ஒத்துப்போகின்றன. இந்த ஒப்பீட்டு பகுப்பாய்வில், சி-சதுர சோதனை (மெக்நெமர் சோதனை) சான்சூர் பயோடெக் 2019-என்.சி.ஓ.வி மதிப்பீட்டு முடிவுகள் சிஆர்எஸ் முடிவுகளிலிருந்து (பி = 0.031) (அட்டவணை 2) கணிசமாக வேறுபடுகின்றன என்பதைக் காட்டியது.
FIG இல் காட்டப்பட்டுள்ளபடி.[1] அபோட் SARS-COV-2 மதிப்பீட்டின் மிகக் குறைந்த CT மதிப்பின் (<20 CT) சதவீதம் (ஒருங்கிணைந்த RDRP மற்றும் N மரபணு) 87.6% ஆகவும், சான்சூர் பயோடெக் 2019-NCOV மதிப்பீட்டின் ORF1A/B மரபணு CT மதிப்பு குறைந்த CT மதிப்பின் சதவீதம் (<20 CT) 50.3% மற்றும் 36% மற்றும் 36%. [1] அபோட் SARS-COV-2 மதிப்பீட்டின் மிகக் குறைந்த CT மதிப்பின் (<20 CT) சதவீதம் (ஒருங்கிணைந்த RDRP மற்றும் N மரபணு) 87.6% ஆகவும், சான்சூர் பயோடெக் 2019-NCOV மதிப்பீட்டின் ORF1A/B மரபணு CT மதிப்பு குறைந்த CT மதிப்பின் சதவீதம் (<20 CT) 50.3% மற்றும் 36% மற்றும் 36%.FIG இல் காட்டப்பட்டுள்ளபடி.1. Orf1a/b анализа sansure பயோடெக் 2019-ncov показало чоказало чрроцент значения ct (<20 ct) соста 50,3%, а t) 3,2%. 1, அபோட் SARS-COV-2 (ஒருங்கிணைந்த மரபணு RDRP மற்றும் N) இன் மிகக் குறைந்த CT மதிப்பு (<20 CT) பகுப்பாய்வின் சதவீதம் 87.6%ஆக இருந்தது, மேலும் சான்சூர் பயோடெக் 2019-NCOV இன் ORF1A/B மரபணு பகுப்பாய்வின் CT மதிப்பு குறைந்த CT மதிப்பு (<20 CT) கணக்கில் 50.3%மற்றும் கணக்கின் சதவீதம் மற்றும் கணக்கில் உள்ளது.如图 1 所示 ， அபோட் SARS-COV-2 检测 （（结合 rdrp 和 和）） 的最低 Ct （（20 CT） 为 87.6%， Sansure பயோடெக் 2019-NCOV 检测的 ORF1A/B 基因 CT 值显示低 CT 值 (<20 CT) 的百分比为 50.的百分比为 3.2% படம் 1 இல் காட்டப்பட்டுள்ளபடி, அபோட் SARS-COV-2 சோதனையின் மிகக் குறைந்த CT மதிப்பு சதவீதம் (<20 CT) (RDRP மற்றும் N மரபணுவின் சேர்க்கை) 87.6%ஆகும், சான்சூர் பயோடெக்கின் ORF1A/B மரபணு CT மதிப்பு 2019-NCOV சோதனை குறைந்த CT 值 (<20 CT) 的 சதவீதம் (36 சதவீதம்) 的 ISTAGE) 的 高 36%. Как показано на рисунке, анализ அபோட் சோர்ஸ்-கோவ் -2 (сочетающий г rdrp и n) имел с самое. 87 87,6%, а значение ct гена orf1a/b в иследовании sansure Biotech 2019- анализ ncov показал ний ct. படம் 1 இல் காட்டப்பட்டுள்ளபடி, அபோட் SARS-COV-2 மதிப்பீடு (RDRP மற்றும் N மரபணுக்களை இணைத்து) 87.6%இல் மிகக் குறைந்த சதவீத CT மதிப்பைக் கொண்டிருந்தது (<20 CT), அதே நேரத்தில் சான்சூர் பயோடெக் 2019 ஆய்வில் ORF1A/B மரபணுவின் CT மதிப்பு-NCOV இன் பகுப்பாய்வு குறைந்த CT ஐக் காட்டியது. Процент значений (<20 ct) составил 50,3%, а процент выоцений ct (36–40 ct) составиas 3,2%. மதிப்புகளின் சதவீதம் (<20 சி.டி) 50.3%, மற்றும் உயர் சி.டி மதிப்புகளின் சதவீதம் (36-40 சி.டி) 3.2%ஆகும்.அபோட் SARS-COV-2 B சோதனை 30 க்கு மேல் CT மதிப்புகளை பதிவு செய்தது. மறுபுறம், பிஜிஐ SARS-COV-2 மதிப்பீட்டு ORF1A/B மரபணுவில் அதிக CT மதிப்பு (> 36 CT) சதவீதம் 4% ஆக இருந்தது (படம் 1). மறுபுறம், பிஜிஐ SARS-COV-2 மதிப்பீட்டு ORF1A/B மரபணுவில் அதிக CT மதிப்பு (> 36 CT) சதவீதம் 4% ஆக இருந்தது (படம் 1). С дрளவில் с, в внализе BGI SARS-COV-2 ген ORF1A/B имел ыыокое значение CT (> 36 CT), яроце்தியிடன். மறுபுறம், பிஜிஐ SARS-COV-2 மரபணு ORF1A/B இன் பகுப்பாய்வில் அதிக CT மதிப்பு (> 36 CT) இருந்தது, இதன் சதவீதம் 4% (படம் 1).另一方面 ， 在 BGI SARS-COV-2 检测中 ， ORF1A/B 基因具有高 CT （（> 36 CT） 的百分比为 4%（1） மறுபுறம், பிஜிஐ SARS-COV-2 கண்டறிதலில், அதிக CT மதிப்பு (> 36 CT) கொண்ட ORF1A/B மரபணுவின் சதவீதம் 4% (படம் 1). С дру மிகவும் с, в анализе BGI SARS-COV-2 процент генов ORF1A/B с ы выоки ஏதாவது значени சொலே (> 36 CT) (> 4%). மறுபுறம், பிஜிஐ SARS-COV-2 பகுப்பாய்வில், அதிக CT மதிப்புகள் (> 36 CT) கொண்ட ORF1A/B மரபணுக்களின் சதவீதம் 4% (படம் 1).
இந்த ஆய்வில், நாங்கள் 164 நாசோபார்னீஜியல் மாதிரிகளை எடுத்தோம். அனைத்து வகையான மதிப்பீடுகளுக்கும், அந்தந்த உற்பத்தியாளர்களால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட முறைகள் மற்றும் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஆர்.என்.ஏ தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் பெருக்கம் செய்யப்பட்டது.
SARS-COV-2 க்கான அபோட்டின் சோதனை CRS இன் அதே கண்டறிதல் செயல்திறனைக் கொண்டுள்ளது என்பதை இந்த ஆய்வு நிரூபித்தது, 100% நேர்மறை, எதிர்மறை மற்றும் ஒட்டுமொத்த ஒத்திசைவு. கோஹனின் கப்பா ஒப்பந்தம் 1.00 ஆகும், இது சி.ஆர்.எஸ் உடன் முழு உடன்பாட்டைக் குறிக்கிறது. அமெரிக்காவின் வாஷிங்டன் பல்கலைக்கழகத்தின் இதேபோன்ற ஆய்வில், சி.டி.சியின் ஆய்வகத்தால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட மதிப்பீடு (எல்.டி.ஏ) உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​SARS-COV-2 க்கான அபோட் சோதனையின் ஒட்டுமொத்த உணர்திறன் மற்றும் தனித்தன்மை முறையே 93% மற்றும் 100% ஆகும். 11. அபோட் SARS-COV-2 கண்டறிதல் அமைப்பு N மற்றும் RDRP மரபணுக்களின் ஒரே நேரத்தில் ஒருங்கிணைந்த கண்டறிதலை அடிப்படையாகக் கொண்டது, ஏனெனில் இரு மரபணுக்களும் மிகவும் உணர்திறன் கொண்டவை, தவறான எதிர்மறைகளை குறைக்கின்றன. ஆஸ்திரியாவின் வியன்னாவில் நடந்த ஒரு ஆய்வில், பெரிய பிரித்தெடுத்தல் மாதிரி தொகுதிகள் மற்றும் கண்டறிதல் நீடித்த தொகுதிகள் நீர்த்த விளைவுகளை குறைத்து, கண்டறிதல் செயல்திறன் 133 ஐக் காட்டுகின்றன. ஆகவே, SARS-COV-2 மதிப்பீட்டிற்கான அபோட்டின் சரியான பொருத்தம் ஒரு இயங்குதள கண்டறிதல் அமைப்புடன் தொடர்புடையது, இது ஒரே நேரத்தில் ஒருங்கிணைந்த மரபணுக்களைக் கண்டறிந்து, அதிக எண்ணிக்கையிலான மாதிரிகளை (0.5 மில்லி) பிரித்தெடுக்கிறது, மேலும் பெரிய அளவிலான எலிண்ட் (40 µl) ஐப் பயன்படுத்துகிறது.
DAAN மரபணு சோதனையின் கண்டறிதல் செயல்திறன் CRS ஐப் போலவே இருந்தது என்பதையும் எங்கள் முடிவுகள் காண்பித்தன. இது சீனாவின் ஹுயினனில் உள்ள அன்ஹுய் பல்கலைக்கழகத்தில் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வு 14 மற்றும் உற்பத்தியாளரின் 100% நேர்மறையான ஒப்பந்தத்தின் கூற்று ஆகியவற்றுடன் ஒத்துப்போகிறது. நிலையான முடிவுகள் பற்றிய அறிக்கைகள் இருந்தபோதிலும், அதே நீர்த்துப்போகச் செய்தபின் ஒரு மாதிரி தவறான எதிர்மறையாக இருந்தது, ஆனால் அபோட் SARS-COV-2 மற்றும் SANSURE BIOTECH NCOV-2019 மதிப்பீடுகளில் நேர்மறையானது. பல்வேறு வகையான மதிப்பீடுகளில் முடிவுகளில் மாறுபாடு இருக்கலாம் என்று இது அறிவுறுத்துகிறது. ஆயினும்கூட, சீனா 15 இல் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வில், டான் மரபணு மதிப்பீட்டின் விளைவாக அவற்றின் ஆய்வக வரையறுக்கப்பட்ட குறிப்பு மதிப்பீட்டோடு ஒப்பிடும்போது கணிசமாக வேறுபட்டது (பி <0.05). ஆயினும்கூட, சீனா 15 இல் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வில், டான் மரபணு மதிப்பீட்டின் விளைவாக அவற்றின் ஆய்வக வரையறுக்கப்பட்ட குறிப்பு மதிப்பீட்டோடு ஒப்பிடும்போது கணிசமாக வேறுபட்டது (பி <0.05). ண்ட் мененее, в иследовании, проведенно வரிசை в китае15, результат анализа daа daа gene= з 0 лталонноí анализа. இருப்பினும், சீனா 15 இல் நடந்த ஒரு ஆய்வில், டான் ஜீனின் பகுப்பாய்வு முடிவு அவர்களின் ஆய்வக குறிப்பு பகுப்பாய்விலிருந்து கணிசமாக வேறுபட்டது (பி <0.05).然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， （（ப <0.05）然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 . . இருப்பினும், சீனா 15 இல் நடந்த ஒரு ஆய்வில், டானின் மரபணு சோதனையின் முடிவுகள் அதன் குறிப்பு ஆய்வக சோதனையுடன் ஒப்பிடும்போது கணிசமாக வேறுபட்டவை (ப <0.05).இந்த முரண்பாடு SARS-COV-2 ஐக் கண்டறிவதற்கான குறிப்பு சோதனையின் உணர்திறன் காரணமாக இருக்கலாம், மேலும் காரணத்தை தீர்மானிக்க மேலதிக ஆய்வுகள் முக்கியமானதாக இருக்கலாம்.
கூடுதலாக, எங்கள் ஆய்வு CRS உடன் SARS-COV-2 BGI மதிப்பீட்டின் ஒப்பீட்டு செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தது, இது சிறந்த நேர்மறையான சதவீத ஒப்பந்தம் (PPA = 97.9%), எதிர்மறை சதவீத ஒப்பந்தம் (NPA = 100%) மற்றும் பாலினத்தின் ஒட்டுமொத்த சதவீத ஒப்பந்தம் (OPA) ஆகியவற்றைக் காட்டுகிறது. ). = 98.8%). கோஹனின் கப்பா மதிப்புகள் நல்ல உடன்பாட்டைக் காட்டின (k = 0.975). நெதர்லாந்து 16 மற்றும் சீனா 15 இல் ஆய்வுகள் நிலையான முடிவுகளைக் காட்டியுள்ளன. SARS-COV-2 BGI சோதனை என்பது 10 µL பெருக்கம்/கண்டறிதல் நீர்த்துப்போகும் ஒற்றை மரபணு (ORF1A/B) கண்டறிதல் சோதனை ஆகும். எங்கள் குறிப்பு முடிவுகளுடன் நல்ல புள்ளிவிவர ஒப்பந்தம் இருந்தபோதிலும், பகுப்பாய்வு மொத்த மாதிரியின் இரண்டு நேர்மறை மாதிரிகளை (1.22%) தவறவிட்டது. இது நோயாளி மற்றும் சமூக மட்டங்களில் பரிமாற்ற இயக்கவியலுக்கு மிகப்பெரிய மருத்துவ தாக்கங்களை ஏற்படுத்தும்.
இந்த ஆய்வில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மற்றொரு ஒப்பீட்டு பகுப்பாய்வு சான்சூர் பயோடெக் என்.சி.ஓ.வி -2019 ஆர்.ஆர்.டி-பி.சி.ஆர் (ரூஓ) மதிப்பீடு; ஒட்டுமொத்த போட்டி சதவீதம் 96.3%ஆகும். ஒப்பந்தத்தின் வலிமை கோஹனின் கப்பா மதிப்பால் தீர்மானிக்கப்பட்டது, இது 0.925 ஆக இருந்தது, இது சிஆர்எஸ் உடனான முழு உடன்பாட்டைக் குறிக்கிறது. மீண்டும், எங்கள் முடிவுகள் சீனாவின் சாங்ஷாவில் உள்ள மத்திய தெற்கு பல்கலைக்கழகத்திலும், சீனா 17, லியுஜோ சிட்டி, லியுஜோ மக்கள் மருத்துவமனையின் மருத்துவ ஆய்வகத் துறையிலும் நடத்தப்பட்ட ஆய்வுகளுக்கு ஒத்தவை. மேற்கண்ட நல்ல புள்ளிவிவர ஒத்திசைவு பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தாலும், சி-சதுர சோதனை (பி <0.005) உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டின் விளைவாக புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டியது. மேற்கண்ட நல்ல புள்ளிவிவர ஒத்திசைவு பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தாலும், சி-சதுர சோதனை (பி <0.005) உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டின் விளைவாக புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டியது. . . 0,005). மேலே உள்ள நல்ல புள்ளிவிவர ஒப்பந்தம் பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தாலும், சி-சதுர சோதனை (மெக்னெமர் சோதனை) சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டின் விளைவாக சிஆர்எஸ் (பி <0.005) உடன் ஒப்பிடும்போது புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டியது.尽管记录了上述良好的统计一致性 但卡方检验 但卡方检验 （மேக்ன்மார் 检验） 表明 ， sansure பயோடெக் 检测的结果与 Crs 相比具有统计学显着差异 ுமை <0.005）尽管 记录 了 了 良好 统计 一致性 ， 但 检验 （（（表明 表明 ， ， ， 结果 结果 crs 相比 显着 （ுமை <0.005 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。）. . статистически значи ஏதாவது разницу (ப <0,005) между анаையையும் பயோடெக் и crs. மேலே குறிப்பிடப்பட்ட நல்ல புள்ளிவிவர ஒப்பந்தம் இருந்தபோதிலும், சி-சதுர சோதனை (மெக்நெமர் சோதனை) சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டிற்கும் சி.ஆர்.எஸ்ஸுக்கும் இடையில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டை (பி <0.005) காட்டியது.CRS உடன் ஒப்பிடும்போது ஆறு மாதிரிகள் (3.66%) தவறான எதிர்மறைகள் என கண்டறியப்பட்டன (துணை அட்டவணை 1); இது மிகவும் முக்கியமானது, குறிப்பாக வைரஸின் பரிமாற்றத்தின் இயக்கவியல் கொடுக்கப்பட்டுள்ளது. மேலே உள்ள தரவு இந்த குறைந்த கண்டறிதல் வீதத்தையும் ஆதரிக்கிறது.
இந்த ஆய்வில், ஒவ்வொரு மதிப்பீடு மற்றும் அந்தந்த தளத்திற்கும் CT மதிப்புகள் தீர்மானிக்கப்பட்டது, அபோட் SARS-COV-2 மதிப்பீட்டில் மிகக் குறைந்த சராசரி CT மதிப்பு தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த முடிவு SARS-COV-2 ஐக் கண்டறிவதற்கான அபோட்டின் ஒரே நேரத்தில் ஒருங்கிணைந்த மரபணு சோதனை முறையுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம். ஆகையால், படம் 1 இன் படி, அபோட் SARS-COV-2 முடிவுகளில் 87.6% CT மதிப்புகள் 20 க்கும் குறைவாக இருந்தன. 20-30 வரம்பில் ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான மாதிரி முடிவுகள் (12.4%) மட்டுமே இருந்தன. 30 க்கு மேல் உள்ள சி.டி மதிப்புகள் பதிவு செய்யப்படவில்லை. SARS-COV-2 பேனல் மரபணு சோதனை வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்துவதோடு கூடுதலாக, இந்த முடிவு குறைந்த கண்டறிதல் வரம்பு (32.5 ஆர்.என்.ஏ நகல்கள்/எம்.எல்) 18 உடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம், இது நிறுவனத்தின் குறைந்த வரம்பை விட 100 ஆர்.என்.ஏ பிரதிகள்/எம்.எல். எம்.எல்) 19.
இந்த ஆய்வில் சில வரம்புகள் உள்ளன: முதலாவதாக, வளங்கள் இல்லாததால் எங்களிடம் நிலையான/குறிப்பு முறைகள் [வைரஸ் சுமை அல்லது பிற ஆய்வக சோதனைகள் (எல்.டி.ஏ) போன்றவை] இல்லை. இரண்டாவதாக, இந்த ஆய்வில் பயன்படுத்தப்படும் அனைத்து மாதிரிகளும் நாசோபார்னீஜியல் துணியால் ஆனவை, அதே நேரத்தில் முடிவுகள் மற்ற மாதிரி வகைகளுக்கு பொருந்தாது, மூன்றாவதாக, எங்கள் மாதிரி அளவு சிறியதாக இருந்தது.
இந்த ஆய்வு நாசோபார்னீஜியல் மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி SARS-COV-2 க்கான நான்கு RRT-PCR மதிப்பீடுகளின் செயல்திறனை ஒப்பிடுகிறது. சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டைத் தவிர்த்து, அனைத்து கண்டறிதல் மதிப்பீடுகளும் கிட்டத்தட்ட ஒப்பிடக்கூடிய செயல்திறனைக் கொண்டிருந்தன. தவிர, சி.ஆர்.எஸ் (பி <0.05) உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டில் குறைந்த நேர்மறை விகிதம் அடையாளம் காணப்பட்டது. தவிர, சி.ஆர்.எஸ் (பி <0.05) உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டில் குறைந்த நேர்மறை விகிதம் அடையாளம் காணப்பட்டது. Кроме, в тес.ஏ. கூடுதலாக, சான்சூர் பயோடெக் சோதனை சி.ஆர்.எஸ் (பி <0.05) உடன் ஒப்பிடும்போது நேர்மறையான முடிவுகளின் குறைந்த சதவீதத்தைக் காட்டியது.此外 ， 与 crs 相比 ， sansure பயோடெக் 检测的阳性率较低 (ப <0.05)此外 ， 与 crs 相比 ， sansure பயோடெக் 检测的阳性率较低 (ப <0.05) Кроме, анализ sansure பயோடெக் имелее более аровень положительных резуநிலையானது со с срров с сррளவில் с 0,05). கூடுதலாக, சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டில் சி.ஆர்.எஸ் (பி <0.05) உடன் ஒப்பிடும்போது குறைந்த நேர்மறை வீதத்தைக் கொண்டிருந்தது.பிபிஏ, என்.பி.ஏ மற்றும் ஒட்டுமொத்த ஒப்பந்தத்தின் சான்சூர் பயோடெக் என்.சி.ஓ.வி -2019 (ரூ) பகுப்பாய்வு 93.5% ஐ தாண்டியது, கோஹன் கப்பா வலிமையுடன் 0.925. இறுதியாக, சான்சூர் பயோடெக் அஸே (ருஓ) எத்தியோப்பியாவில் பயன்படுத்த கூடுதல் சரிபார்ப்பு தேவை, மேலும் தனிப்பட்ட உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து உரிமைகோரல்களை மதிப்பிடுவதற்கு கூடுதல் ஆராய்ச்சி பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்.
அடிஸ் அபாபா, ஏ.கே.ஏ கோடே மருத்துவமனை, மில்லினியம் சர்ச் சிகிச்சை மையம், ஜீவுடிட்டு நினைவு மருத்துவமனை மற்றும் செயின்ட் பீட்டர்ஸ் காசநோய் சிறப்பு மருத்துவமனை ஆகியவற்றில் நான்கு சுகாதார வசதிகளில் ஒப்பீட்டு ஆய்வு வடிவமைப்பு நடத்தப்பட்டது. டிசம்பர் 1 மற்றும் 31, 2020 க்கு இடையில் தரவு சேகரிக்கப்பட்டது. இந்த ஆய்வுக்கான மருத்துவ வசதிகள் அவற்றின் அதிக எண்ணிக்கையிலான வழக்குகள் மற்றும் நகரத்தில் முக்கிய சிகிச்சை மையங்கள் கிடைப்பதன் அடிப்படையில் வேண்டுமென்றே தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன. இதேபோல், ஏபிஐ 7500 மற்றும் அபோட் எம் 2000 நிகழ்நேர பி.சி.ஆர் கருவிகள் உள்ளிட்ட கருவிகள் நாட் மறுஉருவாக்க உற்பத்தியாளர்களின் பரிந்துரைகளின்படி தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன, மேலும் இந்த ஆய்வுக்கு நான்கு பி.சி.ஆர் கண்டறிதல் கருவிகள் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன, ஏனெனில் எத்தியோப்பியாவில் பெரும்பாலான ஆய்வகங்கள் அவற்றில் குறைந்தது நான்கு பயன்படுத்தின. மரபணு சோதனை, அபோட் SARS-COV-2 சோதனை, சான்சூர் பயோடெக் சோதனை மற்றும் SARS-COV-2 BGI சோதனை ஆகியவை ஆய்வின் போது நிகழ்த்தப்பட்டன).
SARS-COV-2 க்கான சோதனை 2020 டிசம்பர் 1 முதல் 30 வரை 3 மில்லி வைரஸ் டிரான்ஸ்போர்ட் மீடியம் (வி.டி.எம்) (மிராக்லியன் தொழில்நுட்பம், ஷென்சென், சீனா) பயன்படுத்தி எபிஐ குறிப்பிடப்பட்ட கோவ் -19 விசாரணையின் கீழ் உள்ள நபர்களிடமிருந்து செய்யப்பட்டது. நாசோபார்னீஜியல் மாதிரிகள் பயிற்சி பெற்ற மாதிரி சேகரிப்பாளர்களால் சேகரிக்கப்பட்டு மூன்று பொதிகளில் EPHI க்கு அனுப்பப்பட்டன. நியூக்ளிக் அமில தனிமைப்படுத்தலுக்கு முன்னர், ஒவ்வொரு மாதிரிக்கும் ஒரு தனித்துவமான அடையாள எண் ஒதுக்கப்படுகிறது. கையேடு மற்றும் தானியங்கி பிரித்தெடுத்தல் முறைகளைப் பயன்படுத்தி ஒவ்வொரு மாதிரியிலிருந்தும் உடனடியாக பிரித்தெடுத்தல் செய்யப்படுகிறது. ஆகவே, அபோட் எம் 2000 இன் தானியங்கி பிரித்தெடுப்பிற்கு, மாதிரியின் 1.3 மில்லி (0.8 மில்லி இறந்த அளவு மற்றும் 0.5 மில்லி பிரித்தெடுத்தல் நுழைவு அளவு உட்பட) ஒவ்வொரு மாதிரியிலிருந்தும் பிரித்தெடுக்கப்பட்டு அபோட் டி.என்.ஏ மாதிரி தயாரிப்பு அமைப்பு (அபோட் மூலக்கூறு இன்க். டெஸ் ப்ளைன்ஸ், ஐ.எல், யுஎஸ்ஏ) வழியாக அனுப்பப்பட்டது. ; சுரங்க. இதேபோல், கையேடு பிரித்தெடுப்பதற்கு, அதே மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தவும் (தானியங்கி பிரித்தெடுத்தல் மற்றும் கண்டுபிடிப்புக்கு). ஆகவே, செயல்முறை முழுவதும், 140 µl மாதிரிகள் QIAAMP வைரஸ் ஆர்.என்.ஏ மினி கிட் (கியாஜென் ஜி.எம்.பி.எச், ஹில்டன், ஜெர்மனி) ஐப் பயன்படுத்தி 24 இன் தொகுதிகளில் (20 மாதிரிகள், இரண்டு மதிப்பீட்டு கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் இரண்டு என்.டி.சி கள் உட்பட) ஒன்பது சுற்றுகளுக்கு மேல். SARS-COV-2 BGI மதிப்பீடு, DAAN மரபணு மதிப்பீடு மற்றும் சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீடு ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தி ஏபிஐ 7500 வெப்ப சுழற்சியைப் பயன்படுத்தி கைமுறையாக பிரித்தெடுக்கப்பட்ட எலூட்டுகள் பெருக்கப்பட்டு கண்டறியப்பட்டன.
SARS-COV-2 வைரஸ் ஆர்.என்.ஏவின் தானியங்கி தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் சுத்திகரிப்பு அபோட் டி.என்.ஏ மாதிரி தயாரிப்பு உலைகளைப் பயன்படுத்தி காந்த மணி கொள்கையைப் பின்பற்றுகிறது. மாதிரிகள் செயலிழக்கச் செய்தல் மற்றும் வைரஸ் துகள்களின் கரைதிறன் குவானிடைன் ஐசோதியோசயனேட் கொண்ட ஒரு சோப்பைப் பயன்படுத்தி புரதத்தை மறுக்கவும், ஆர்னேஸை செயலிழக்கச் செய்யவும் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. ஆர்.என்.ஏ பின்னர் சிலிக்காவைப் பயன்படுத்தி திட கட்ட பிரிப்பதன் மூலம் புரதத்திலிருந்து பிரிக்கப்படுகிறது, அதாவது குவானிடினியம் உப்பு மற்றும் லிசிஸ் பஃப்பரின் கார பி.எச். கழுவுதல் படி ஒரு தெளிவான தீர்வை உருவாக்க மீதமுள்ள புரதங்கள் மற்றும் குப்பைகளை நீக்குகிறது. கருவியின் காந்தப்புலம் 20,21 ஐப் பயன்படுத்தி சிலிக்கா அடிப்படையிலான நுண் துகள்களிலிருந்து வெளிப்படையான ஆர்.என்.ஏ தனிமைப்படுத்தப்படுகிறது. மறுபுறம், ஆர்.என்.ஏவின் கையேடு தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் சுத்திகரிப்பு ஒரு காந்த நிலைப்பாட்டிற்கு பதிலாக மையவிலக்கைப் பயன்படுத்தி சுழல் நெடுவரிசை முறையால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது மற்றும் நுண்ணுயிரிகளிலிருந்து நுண் துகள்களைப் பிரிக்கிறது.
உற்பத்தியாளரின் அறிவுறுத்தல்களின்படி அபோட் ரியல்-டைம் SARS-COV-2 கண்டறிதல் சோதனை (அபோட் மூலக்கூறு, இன்க்.) செய்யப்பட்டது, இது WHO மற்றும் FDA இலிருந்து EUA19,22 ஐப் பெற்றது. இந்த நெறிமுறையில், பிரித்தெடுப்பதற்கு முன் மாதிரி செயலிழப்பு 56 ° C க்கு 30 நிமிடம் நீர் குளியல் செய்யப்பட்டது. வைரஸ் செயலிழக்கச் செய்த பின்னர், அபோட் எம் 2000 டி.என்.ஏ மாதிரி தயாரிப்பு முறையைப் பயன்படுத்தி 0.5 எம்.எல் வி.டி.எம் முதல் அபோட் எம் 200000 எஸ்பி கருவியில் நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுத்தல் செய்யப்பட்டது. உற்பத்தியாளரின் கூற்றுப்படி. அபோட் எம் 2000 ஆர்டி-பி.சி.ஆர் கருவியைப் பயன்படுத்தி பெருக்கம் மற்றும் கண்டறிதல் செய்யப்பட்டது, மேலும் ஆர்.டி.ஆர்.பி மற்றும் என் மரபணுக்களுக்கு இரட்டை கண்டறிதல் செய்யப்பட்டது. ROX) மற்றும் விக் பி (தனியுரிம சாயம்) உள் கட்டுப்பாடுகளை குறிவைப்பதற்கும் கண்டறிவதற்கும், இரண்டு பெருக்க தயாரிப்புகளையும் ஒரே நேரத்தில் கண்டறிவதை அனுமதிக்கிறது 19.
இந்த கிட்டின் பெருக்கத்தைக் கண்டறிதல் முறை ஒரு-படி ஆர்டி-பி.சி.ஆர் தொழில்நுட்பத்தை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இலக்கு பிராந்திய பெருக்கத்தைக் கண்டறிய DAAN மரபணு தொழில்நுட்பத்தால் ORF1A/B மற்றும் N மரபணுக்கள் பாதுகாக்கப்பட்ட பகுதிகளாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன. குறிப்பிட்ட ப்ரைமர்கள் மற்றும் ஃப்ளோரசன்ட் ஆய்வுகள் (FAM உடன் பெயரிடப்பட்ட N மரபணு ஆய்வுகள், ORF1A/B ஆய்வுகள் விக் உடன் பெயரிடப்பட்டவை) மாதிரிகளில் SARS-COV-2 RNA ஐக் கண்டறிய வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. மாஸ்டர் கலவையின் 20 µl இல் 5 µl விலையுயர்ந்ததை 25 µl இன் இறுதி தொகுதிக்கு சேர்ப்பதன் மூலம் இறுதி விரிவான மற்றும் மாஸ்டர் கலவைகள் தயாரிக்கப்பட்டன. ஏபிஐ 750024 நிகழ்நேர பி.சி.ஆர் கருவியில் ஒரே நேரத்தில் பெருக்கம் மற்றும் கண்டறிதல் செய்யப்பட்டது.
ORF1A/B மற்றும் N மரபணுக்கள் சான்சூர் பயோடெக் NCOV-2019 நியூக்ளிக் அமில கண்டறியும் கிட் (ஃப்ளோரசன்ட் பி.சி.ஆர் கண்டறிதல்) ஐப் பயன்படுத்தி கண்டறியப்பட்டன. ORF1A/B பிராந்தியத்திற்கான FAM சேனலையும் N மரபணுவிற்கான ROX சேனலையும் தேர்ந்தெடுப்பதன் மூலம் ஒவ்வொரு இலக்கு மரபணுக்கும் குறிப்பிட்ட ஆய்வுகளைத் தயாரிக்கவும். இந்த மதிப்பீட்டு கிட்டுக்கு, எலிண்ட் மற்றும் மாஸ்டர் கலவை உலைகள் பின்வருமாறு சேர்க்கப்படுகின்றன: கண்டறிதல்/பெருக்கத்திற்கு 30 µl மாஸ்டர் மிக்ஸ் மறுஉருவாக்கத்தையும் 20 µl நீக்கப்பட்ட மாதிரியையும் தயார் செய்யுங்கள். நிகழ்நேர பி.சி.ஆர் ஏபிஐ 750025 பெருக்கம்/கண்டறிதலுக்கு பயன்படுத்தப்பட்டது.
SARS-COV-2 BGI சோதனை என்பது COVID-19 ஐக் கண்டறிவதற்கான ஒரு ஒளிரும் நிகழ்நேர RRT-PCR கிட் ஆகும். இலக்கு பகுதி SARS-COV-2 மரபணுவின் ORF1A/B பகுதியில் அமைந்துள்ளது, இது ஒற்றை மரபணு கண்டறிதல் முறையாகும். கூடுதலாக, மனித வீட்டு பராமரிப்பு மரபணு β- ஆக்டின் என்பது உள்நாட்டில் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட இலக்கு மரபணு ஆகும். மாஸ்டர் கலவை 20 µL மாஸ்டர் மிக்ஸ் மறுஉருவாக்கத்தையும், பிரித்தெடுக்கப்பட்ட ஆர்.என்.ஏ மாதிரியின் 10 µl ஐ நன்கு தட்டு 26 இல் கலப்பதன் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறது. ஏபிஐ 7500 ஃப்ளோரசன்ட் அளவு நிகழ்நேர பி.சி.ஆர் கருவி பெருக்கம் மற்றும் கண்டறிதலுக்கு பயன்படுத்தப்பட்டது. அனைத்து நியூக்ளிக் அமில பெருக்கம், ஒவ்வொரு மதிப்பீட்டிற்கும் பி.சி.ஆர் ரன் நிலைமைகள் மற்றும் அந்தந்த உற்பத்தியாளரின் அறிவுறுத்தல்களின்படி (அட்டவணை 3) முடிவுகளின் விளக்கம் செய்யப்பட்டன.
இந்த ஒப்பீட்டு பகுப்பாய்வில், நான்கு பகுப்பாய்வுகளுக்கான சதவீத ஒப்பந்தம் (நேர்மறை, எதிர்மறை மற்றும் ஒட்டுமொத்த) மற்றும் பிற ஒப்பீட்டு அளவுருக்களை தீர்மானிக்க குறிப்பு நிலையான முறையை நாங்கள் பயன்படுத்தவில்லை. ஒவ்வொரு சோதனை ஒப்பீடும் சி.ஆர்.எஸ் உடன் செய்யப்பட்டது, இந்த ஆய்வில் சி.ஆர்.எஸ் "ஏதேனும் நேர்மறை" விதியால் அமைக்கப்பட்டது, இதன் விளைவாக தீர்மானிக்கப்பட்டது, ஒரு சோதனையால் அல்ல, குறைந்தது இரண்டு பொருந்திய சோதனை முடிவுகளைப் பயன்படுத்தினோம். கூடுதலாக, கோவ் -19 பரிமாற்றத்தின் விஷயத்தில், தவறான நேர்மறை முடிவுகளை விட தவறான எதிர்மறை முடிவுகள் மிகவும் ஆபத்தானவை. ஆகையால், ஒரு சிஆர்எஸ் முடிவிலிருந்து “நேர்மறை” முடிந்தவரை துல்லியமாகச் சொல்வது, குறைந்தது இரண்டு மதிப்பீட்டு சோதனைகள் நேர்மறையாக இருக்க வேண்டும், அதாவது குறைந்தது ஒரு நேர்மறையான முடிவையாவது EUA மதிப்பீட்டிலிருந்து வரக்கூடும். எனவே, நான்கு சோதனை முடிவுகளில், ஒரே முடிவைக் கொடுக்கும் இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சோதனை முடிவுகள் உண்மையான நேர்மறை அல்லது எதிர்மறை 18,27 என்று கருதப்படுகின்றன.
கட்டமைக்கப்பட்ட தரவு பிரித்தெடுத்தல் படிவங்களைப் பயன்படுத்தி தரவு சேகரிக்கப்பட்டது, எக்செல் புள்ளிவிவர மென்பொருள் மற்றும் SPSS பதிப்பு 23.0 ஐப் பயன்படுத்தி தரவு நுழைவு மற்றும் பகுப்பாய்வு ஆகியவை விளக்க புள்ளிவிவரங்களுக்காக மேற்கொள்ளப்பட்டன. நேர்மறை, எதிர்மறை மற்றும் ஒட்டுமொத்த சதவீத ஒப்பந்தம் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது, மேலும் CRS உடன் ஒவ்வொரு முறையின் ஒப்பந்தத்தின் அளவையும் தீர்மானிக்க கப்பா மதிப்பெண் பயன்படுத்தப்பட்டது. கப்பா மதிப்புகள் பின்வருமாறு விளக்கப்படுகின்றன: லேசான ஒப்பந்தத்திற்கு 0.01 முதல் 0.20, பொதுவான ஒப்பந்தத்திற்கு 0.21 முதல் 0.40, மிதமான ஒப்பந்தத்திற்கு 0.41-0.60, பெரிய ஒப்பந்தத்திற்கு 0.61-0.80 மற்றும் முழுமையான ஒப்பந்தத்திற்கு 0.81-0.99.
அடிஸ் அபாபா பல்கலைக்கழகத்திலிருந்து நெறிமுறை அனுமதி பெறப்பட்டது, இந்த ஆய்வுக்கான அனைத்து சோதனை நெறிமுறைகளும் எத்தியோப்பியன் பொது சுகாதார நிறுவனத்தின் அறிவியல் நெறிமுறைகள் மறுஆய்வு வாரியத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன. EPHI நெறிமுறை உரிமத்திற்கான குறிப்பு எண் EPHI/IRB-279-2020 ஆகும். அனைத்து முறைகளும் கோவ் -19 சிகிச்சைக்கான எத்தியோப்பியன் தேசிய விரிவான வழிகாட்டுதல்களின் பரிந்துரைகள் மற்றும் விதிகளின்படி பயன்படுத்தப்பட்டன. கூடுதலாக, ஆய்வில் பங்கேற்பதற்கு முன்னர் அனைத்து ஆய்வு பங்கேற்பாளர்களிடமிருந்தும் எழுத்துப்பூர்வ தகவலறிந்த ஒப்புதல் பெறப்பட்டது.
இந்த ஆய்வில் பெறப்பட்ட அல்லது பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்ட அனைத்து தரவுகளும் இந்த வெளியிடப்பட்ட கட்டுரையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன. இந்த ஆய்வின் முடிவுகளை ஆதரிக்கும் தரவு நியாயமான கோரிக்கையின் பேரில் அந்தந்த எழுத்தாளரிடமிருந்து கிடைக்கிறது.
வேர்ல்ட் ஹெல்த் ஆர்கனைசேஷன். COVID-19 க்கான ஆய்வக சோதனை உத்திகளுக்கான பரிந்துரைகள்: இடைக்கால வழிகாட்டுதல், மார்ச் 21, 2020 இல்லை. WHO/2019-NCOV/LAB_TESTING/2020.1 (WHO, 2020).
ம ou லியோ, டி.எஸ்., பாண்டசோப ou லோஸ், ஐ. ம ou லியோ, டி.எஸ்., பாண்டசோப ou லோஸ், ஐ.முலியோ, டி.எஸ்., பாண்டசோப ou லோஸ், ஐ.முலியோ டி.எஸ்., பாண்டசோப ou லோஸ் ஐ. நிபுணர் ரெவரெண்ட் ரெஸ்பயர். மருந்து. 3, 263–272 (2022).
மிட்செல், எஸ்.எல் & செயின்ட் ஜார்ஜ், கே. கோவிட் 19 ஐடியின் மதிப்பீடு இப்போது EUA மதிப்பீடு. மிட்செல், எஸ்.எல் & செயின்ட் ஜார்ஜ், கே. கோவிட் 19 ஐடியின் மதிப்பீடு இப்போது EUA மதிப்பீடு.மிட்செல், எஸ்.எல். மற்றும் செயின்ட் ஜார்ஜ், கே. கோவ் 19 ஐடியின் மதிப்பீடு இப்போது EUA மதிப்பீடு.மிட்செல் எஸ்.எல் மற்றும் செயின்ட் ஜார்ஜ் கே. கோவிட் 19 ஐடியின் மதிப்பீடு இப்போது EUA மதிப்பீடு. ஜெ. மருத்துவ. வைரஸ். 128, 104429.
WHO. மனித நோயில் சந்தேகிக்கப்படும் கொரோனவைரஸ் நோயின் ஆய்வக கண்டறிதல் 2019 (கோவ் -19). https://www.who.int/publications/i/item/1065-331501 (அணுகப்பட்டது 15 ஆகஸ்ட் 2020) (WHO, 2020).
உடுகாமா, பி. மற்றும் பலர். கோவிட் -19 நோயறிதல்: நோய்கள் மற்றும் சோதனைக் கருவிகள். ஏ.சி.எஸ் நானோ 14 (4), 3822–3835 (2020).
சையத் எஸ். மற்றும் பலர். கிழக்கு, மத்திய மற்றும் தென்னாப்பிரிக்காவின் நோயியல் வல்லுநர்கள் கல்லூரியை நிறுவுதல் - மத்திய கிழக்கு மற்றும் தென்னாப்பிரிக்காவின் பிராந்திய நோயியல் பள்ளி. ஆப்பிரிக்கா. ஜெ. ஆய்வகம். மருந்து. 9 (1), 1-8 (2020).
எத்தியோப்பியன் பொது சுகாதார நிறுவனம், மத்திய சுகாதார அமைச்சகம். கோவ் -19 இன் ஆய்வக நோயறிதலுக்கான இடைக்கால தேசிய மூலோபாயம் மற்றும் வழிகாட்டுதல். https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/ephi_pheoc_covid-19_laboratior_diagnosis_eng.pdf (அணுகப்பட்டது 12 ஆகஸ்ட் 2020) (எபி, 2020).
வோலோஷின், எஸ்., படேல், என். வோலோஷின், எஸ்., படேல், என்.SARS-COV-2 நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் அவற்றின் விளைவுகளுக்கு தவறான-எதிர்மறை சோதனைகளாக வோலோஷின் எஸ்., படேல் என்.வோலோஷின் எஸ்., படேல் என். என். ஜெ. மருத்துவம். 383 (6), E38 (2020).
ம ou லியோ, டி.எஸ். ம ou லியோ, டி.எஸ். Mouliou, ds & gourgoulianis, ki k k k k k k k k лжножожительные и ложноотрицательные случаи, covid-19: in вакцинация ஒத்திருக்கிறது дальнейшие пер ஏதாவது. ம ou லியோ, டி.எஸ்.முலியு, டி.எஸ். மற்றும் குர்குலியானிஸ், கே.ஐ. நிபுணர் ரெவரெண்ட் ரெஸ்பயர். மருந்து. 15 (8), 993-1002 (2021).
ம ou லியோ, டி.எஸ்., ஐயோனிஸ், பி. & கான்ஸ்டான்டினோஸ், ஜி. ம ou லியோ, டி.எஸ்., ஐயோனிஸ், பி. & கான்ஸ்டான்டினோஸ், ஜி.ம ou லியோ, டி.எஸ்., ஐயோனிஸ், பி. மற்றும் கான்ஸ்டான்டினோஸ், ஜி.முலியோ டி.எஸ்., அயோனிஸ் பி., மற்றும் கான்ஸ்டான்டினோஸ் ஜி. கோவிட் -19 அவசர அறைகளில் நோயறிதல்: மரங்களுக்கு போதுமான காடு இல்லை. தோன்றும். மருந்து. J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
டெக்லி-ஆங்கெலி, ஈ. மற்றும் பலர். அபோட் ரியல் டைம் SARS-COV-2 மதிப்பீட்டின் பகுப்பாய்வு மற்றும் மருத்துவ செயல்திறனின் சரிபார்ப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பு. ஜெ. மருத்துவ. வைரஸ். 129, 104474.
வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆரால் வைரஸ் தொற்றுநோயைக் கண்டறிவதற்காக மோலேய், எச்.ஆர். வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆரால் வைரஸ் தொற்றுநோயைக் கண்டறிவதற்காக மோலேய், எச்.ஆர்.வழக்கமான ஆர்.டி.-பி.சி.ஆர் மூலம் வைரஸ் தொற்றுநோயைக் கண்டறிவதற்காக கோவ் -19 மரபணுவின் வெவ்வேறு பகுதிகளிலிருந்து ஐந்து செட் ப்ரைமர்களை ஒப்பிடுதல். மோலே, எச்.ஆர். வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆரால் வைரஸ் தொற்றுநோயைக் கண்டறிவதற்கு கோவ் -19 இன் 5 வெவ்வேறு மரபணு பகுதிகளின் ஒப்பீடு.வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆரால் வைரஸ் தொற்றுநோயைக் கண்டறிவதற்காக கோவ் -19 மரபணுவின் வெவ்வேறு பகுதிகளிலிருந்து ஐந்து செட் ப்ரைமர்களை ஒப்பிடுதல் மோலே எச்.ஆர், அஃப்ஷர் ஏ.ஏ.ஈரான். ஜே. நுண்ணுயிரியல். 12 (3), 185 (2020).
கோர்ட்ஸர், ஐ. மற்றும் பலர். SARS-COV-2 மரபணு காட்சிகளைக் கண்டறிவதற்கான தேசிய வெளிப்புற தர மதிப்பீட்டு திட்டத்தின் ஆரம்ப முடிவுகள். ஜெ. மருத்துவ. வைரஸ். 129, 104537.
வாங், எம். மற்றும் பலர். கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி கொரோனாவிரஸ் 2. ஜே. மருத்துவத்திற்கான ஐந்து ஆர்டி-பி.சி.ஆர் கருவிகளின் செயல்திறனின் பகுப்பாய்வு மதிப்பீடு. ஆய்வகம். ஆசனவாய். 35 (1), E23643 (2021).
வாங் பி. மற்றும் பலர். நிகழ்நேர பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (பி.சி.ஆர்) அடிப்படையில் சீனாவில் வணிக ரீதியாக கிடைக்கக்கூடிய ஏழு SARS-COV-2 RNA கண்டறிதல் கருவிகளின் மதிப்பீடு. மருத்துவ. வேதியியல். ஆய்வகம். மருந்து. 58 (9), E149 -E153 (2020).
வான் காஸ்டரன், பிபி மற்றும் பலர். ஏழு வணிக RT-PCR COVID-19 கண்டறியும் கருவிகளின் ஒப்பீடு. ஜெ. மருத்துவ. வைரஸ். 128, 104412 (2020).
லு, யூ, மற்றும் பலர். SARS-COV-2 நியூக்ளிக் அமிலங்களைக் கண்டறிவதற்கு இரண்டு பி.சி.ஆர் கருவிகளின் கண்டறியும் செயல்திறனை ஒப்பிடுதல். ஜெ. மருத்துவ. ஆய்வகம். ஆசனவாய். 34 (10), E23554 (2020).
லெஃபார்ட், பி.ஆர். நோயறிதல். நுண்ணுயிரியல். தொற்று. டிஸ். 99 (1), 115200 (2021).
அபோட் மூலக்கூறு. அபோட் நிகழ்நேர SARS-COV-2 பகுப்பாய்வு தொகுப்பு செருகல். https://www.molocalual.abbott/us/en/products/infectious-disease/realtime-sars-cov-2-assay. 1-12. (ஆகஸ்ட் 10, 2020 வரை) (2020).
க்ளீன், எஸ். மற்றும் பலர். RT-QPCR மற்றும் RT-LAMP ஆல் விரைவான பெரிய அளவிலான கண்டறிதலுக்கு காந்த மணிகளைப் பயன்படுத்தி SARS-COV-2 RNA தனிமைப்படுத்தல். வைரஸ் 12 (8), 863 (2020).