எத்தியோப்பியாவில் SARS-CoV-2 ஐ அடையாளம் காண நான்கு நியூக்ளிக் அமில பெருக்க மதிப்பீடுகளின் செயல்திறன்.

Nature.com ஐப் பார்வையிட்டதற்கு நன்றி. நீங்கள் வரையறுக்கப்பட்ட CSS ஆதரவுடன் கூடிய உலாவி பதிப்பைப் பயன்படுத்துகிறீர்கள். சிறந்த அனுபவத்திற்கு, புதுப்பிக்கப்பட்ட உலாவியைப் பயன்படுத்துமாறு பரிந்துரைக்கிறோம் (அல்லது Internet Explorer இல் இணக்கத்தன்மை பயன்முறையை முடக்கவும்). கூடுதலாக, தொடர்ச்சியான ஆதரவை உறுதிசெய்ய, ஸ்டைல்கள் மற்றும் ஜாவாஸ்கிரிப்ட் இல்லாமல் தளத்தைக் காட்டுகிறோம்.
ஒரே நேரத்தில் மூன்று ஸ்லைடுகளின் கேரோசலைக் காட்டுகிறது. ஒரே நேரத்தில் மூன்று ஸ்லைடுகளின் வழியாக நகர்த்த முந்தைய மற்றும் அடுத்த பொத்தான்களைப் பயன்படுத்தவும் அல்லது ஒரே நேரத்தில் மூன்று ஸ்லைடுகளின் வழியாக நகர்த்த இறுதியில் உள்ள ஸ்லைடர் பொத்தான்களைப் பயன்படுத்தவும்.
2019 கொரோனா வைரஸ் நோய் (COVID-19) பரவியதிலிருந்து, பல வணிக நியூக்ளிக் அமில பெருக்க சோதனைகள் (NAATகள்) உலகம் முழுவதும் உருவாக்கப்பட்டு நிலையான மதிப்பீடுகளாக மாறியுள்ளன. பல சோதனைகள் விரைவாக உருவாக்கப்பட்டு ஆய்வக நோயறிதல் சோதனைகளுக்குப் பயன்படுத்தப்பட்டாலும், இந்த சோதனைகளின் செயல்திறன் பல்வேறு அமைப்புகளில் மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை. எனவே, இந்த ஆய்வு அபோட் SARS-CoV-2, டான் ஜீன், BGI மற்றும் சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீடுகளின் செயல்திறனை கூட்டு குறிப்பு தரநிலை (CRS) பயன்படுத்தி மதிப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்டது. இந்த ஆய்வு எத்தியோப்பியன் பொது சுகாதார நிறுவனத்தில் (EPHI) 1 முதல் 30 டிசம்பர் 2020 வரை நடத்தப்பட்டது. QIAamp RNA மினி கிட் மற்றும் அபோட் DNA மாதிரி தயாரிப்பு முறையைப் பயன்படுத்தி 164 நாசோபார்னீஜியல் மாதிரிகள் பிரித்தெடுக்கப்பட்டன. 164 மாதிரிகளில், 59.1% நேர்மறையாகவும் 40.9% CRSக்கு எதிர்மறையாகவும் இருந்தன. CRS உடன் ஒப்பிடும்போது Sansure Biotech நேர்மறை கணிசமாகக் குறைவாக இருந்தது (p < 0.05). CRS உடன் ஒப்பிடும்போது Sansure Biotech நேர்மறை கணிசமாகக் குறைவாக இருந்தது (p < 0.05). Положительные resultatы Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p <0,05). CRS உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக்கின் நேர்மறையான முடிவுகள் கணிசமாகக் குறைவாக இருந்தன (ப < 0.05).与CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）。与CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）。 У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). CRS உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் கணிசமாகக் குறைவான நேர்மறையான முடிவுகளைக் கொண்டிருந்தது (ப < 0.05).CRS உடன் ஒப்பிடும்போது நான்கு பகுப்பாய்வுகளின் ஒட்டுமொத்த உடன்பாடு 96.3–100% ஆகும். சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டின் குறைந்த நேர்மறை விகிதத்துடன் கூடுதலாக, நான்கு மதிப்பீடுகளின் செயல்திறன் கிட்டத்தட்ட ஒப்பிடத்தக்கது. எனவே, சான்சூர் பயோடெக் [ஆராய்ச்சி மட்டும் (RUO)] மதிப்பீட்டை எத்தியோப்பியாவில் பயன்படுத்துவதற்கு கூடுதல் சரிபார்ப்பு தேவைப்படுகிறது. இறுதியாக, பொருத்தமான உற்பத்தியாளரின் கூற்றுகளுடன் மதிப்பீடுகளை மதிப்பிடுவதற்கு கூடுதல் ஆராய்ச்சியைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
கொரோனா வைரஸ் நோய் 2019 (COVID-19) தயார்நிலை மற்றும் மறுமொழி (SPRP)க்கான உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) மூலோபாயத் திட்டத்தின் ஒரு பகுதியாக ஆய்வகப் பரிசோதனை உள்ளது. பொது சுகாதார சவால்களுக்குத் தயார்நிலை, சரியான வழக்கு மேலாண்மை, விழிப்புணர்வு மற்றும் விரைவான பதிலை மேம்படுத்துவதற்கு நாடுகள் ஆய்வகத் திறனை உருவாக்க வேண்டும் என்று WHO அறிவுறுத்துகிறது. வளர்ந்து வரும் தொற்று முகவர்களின் நோய் மற்றும் தொற்றுநோயியல் ஆகியவற்றை வகைப்படுத்துவதற்கும் அவற்றின் பரவலைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் ஆய்வகத்தின் பங்கு முக்கியமானது என்பதை இது குறிக்கிறது.
COVID-19 நோயறிதலுக்கு தொற்றுநோயியல் மற்றும் மருத்துவத் தகவல்கள், தனிப்பட்ட அறிகுறிகள்/அறிகுறிகள் மற்றும் ரேடியோகிராஃபிக் மற்றும் ஆய்வகத் தரவுகள் தேவை2. சீனாவின் வுஹானில் COVID-19 பரவல் பதிவானதிலிருந்து, உலகம் முழுவதும் பல வணிக நியூக்ளிக் அமில பெருக்க சோதனைகள் (NAATகள்) உருவாக்கப்பட்டுள்ளன. கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி 2 (SARS-CoV-2)3 நோய்த்தொற்றின் ஆய்வக நோயறிதலுக்கான வழக்கமான மற்றும் நிலையான முறையாக நிகழ்நேர தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன் பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (rRT-PCR) பயன்படுத்தப்படுகிறது. SARS-CoV-2 இன் மூலக்கூறு கண்டறிதல் பொதுவாக வைரஸ் மரபணுவிலிருந்து அடையாளம் காணப்பட்ட ORF1a/b (திறந்த வாசிப்பு சட்டகம் 1a/b) மரபணு) பகுதியில் N (நியூக்ளியோகாப்சிட் புரத மரபணு), E (உறை புரத மரபணு) மற்றும் RdRp (RNA-சார்ந்த RNA பாலிமரேஸ் மரபணு) மரபணுக்களை அடிப்படையாகக் கொண்டது. அவை வைரஸ் அங்கீகாரத்திற்காக வைரஸ் மரபணுக்களில் காணப்படும் முக்கிய பாதுகாக்கப்பட்ட பகுதிகளாகக் கருதப்படுகின்றன4. இந்த மரபணுக்களில், RdRp மற்றும் E மரபணுக்கள் அதிக பகுப்பாய்வு கண்டறிதல் உணர்திறனைக் கொண்டுள்ளன, அதே நேரத்தில் N மரபணு குறைந்த பகுப்பாய்வு உணர்திறனைக் கொண்டுள்ளது5.
பிரித்தெடுத்தல் வினையூக்கிகள், பெருக்கம்/கண்டறிதல் வினையூக்கிகள், பிரித்தெடுத்தல் முறை, PCR இயந்திரத்தின் தரம் மற்றும் பிற கருவிகள் போன்ற பல்வேறு காரணிகளைப் பொறுத்து PCR மதிப்பீடுகளின் செயல்திறன் மாறுபடலாம். ஏப்ரல் 2020 நிலவரப்படி, ஒன்பது நாடுகளைச் சேர்ந்த 48க்கும் மேற்பட்ட வெவ்வேறு நோயறிதல் சாதனங்கள் COVID-196 நோயறிதலுக்கான அவசர பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (EUA) பெற்றுள்ளன. எத்தியோப்பியாவில், ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 மற்றும் Quant-studio7 உள்ளிட்ட 26 பொது சுகாதார நிறுவனங்களில் SARS-CoV-2 இன் PCR கண்டறிதலுக்கு 14க்கும் மேற்பட்ட நிகழ்நேர PCR தளங்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. கூடுதலாக, Daan Gene சோதனை, Abbott SARS-CoV-2 சோதனை, Sansure Biotech சோதனை மற்றும் SARS-CoV-2 BGI சோதனை போன்ற பல்வேறு PCR சோதனை கருவிகள் கிடைக்கின்றன. rRT-PCR மிகவும் உணர்திறன் வாய்ந்ததாக இருந்தாலும், COVID-19 உள்ள சில நோயாளிகள் முறையற்ற சேகரிப்பு, போக்குவரத்து, சேமிப்பு மற்றும் கையாளுதல் மற்றும் ஆய்வக சோதனை காரணமாக மாதிரிகளில் வைரஸ் ரைபோநியூக்ளிக் அமிலத்தின் (RNA) போதுமான பிரதிகள் இல்லாததால் தவறான எதிர்மறை முடிவுகளைப் புகாரளிக்கின்றனர். பணியாளர்களின் நிலைமைகள் மற்றும் செயல்கள்8. கூடுதலாக, மாதிரி அல்லது கட்டுப்பாட்டு தவறாகக் கையாளுதல், சுழற்சி வரம்பு (Ct) அமைப்பு மற்றும் பிற நோய்க்கிருமி நியூக்ளிக் அமிலங்களுடனான குறுக்கு-வினைத்திறன் அல்லது செயலற்ற/எஞ்சிய SARS-CoV-2 RNA ஆகியவை rRT-PCR9 மதிப்பீடுகளில் தவறான நேர்மறையான முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும். எனவே, PCR சோதனைகள் உண்மையில் மரபணு துண்டுகளின் கேரியர்களை அடையாளம் காண முடியும் என்பது தெளிவாகிறது, ஏனெனில் அவை உண்மையிலேயே செயலில் உள்ள வைரஸ் மரபணுக்களுக்கு இடையில் வேறுபடுத்திப் பார்க்க முடியாது, எனவே சோதனைகள் கேரியர்களை மட்டுமே அடையாளம் காண முடியும், நோயாளிகளை அல்ல10. எனவே, எங்கள் அமைப்பில் நிலையான முறைகளைப் பயன்படுத்தி கண்டறியும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவது முக்கியம். பல NAAT வினையூக்கிகள் எத்தியோப்பியன் பொது சுகாதார நிறுவனத்திலும் (EPHI) மற்றும் நாடு முழுவதும் கிடைத்தாலும், அவற்றின் செயல்திறன் குறித்த ஒப்பீட்டு மதிப்பீடு இன்னும் தெரிவிக்கப்படவில்லை. எனவே, மருத்துவ மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி rRT-PCR ஆல் SARS-CoV-2 ஐக் கண்டறிவதற்கான வணிக ரீதியாக கிடைக்கக்கூடிய கருவிகளின் ஒப்பீட்டு செயல்திறனை மதிப்பிடுவதை இந்த ஆய்வு நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.
இந்த ஆய்வில் மொத்தம் 164 பங்கேற்பாளர்கள் சந்தேகிக்கப்படும் COVID-19 உடன் சேர்க்கப்பட்டனர். பெரும்பாலான மாதிரிகள் சிகிச்சை மையங்களிலிருந்து (118/164 = 72%), மீதமுள்ள 46 (28%) பங்கேற்பாளர்கள் சிகிச்சை அல்லாத மையங்களிலிருந்து வந்தவர்கள். மையத்தில் சிகிச்சை பெறாத பங்கேற்பாளர்களில், 15 (9.1%) பேருக்கு மருத்துவ ரீதியாக சந்தேகிக்கப்படும் வழக்குகள் இருந்தன, 31 (18.9%) பேருக்கு உறுதிப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகளுடன் தொடர்பு இருந்தது. தொண்ணூற்று மூன்று (56.7%) பங்கேற்பாளர்கள் ஆண்கள், மற்றும் பங்கேற்பாளர்களின் சராசரி (± SD) வயது 31.10 (± 11.82) ஆண்டுகள்.
இந்த ஆய்வில், COVID-19 க்கான நான்கு சோதனைகளின் நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை விகிதங்கள் தீர்மானிக்கப்பட்டன. இவ்வாறு, அபோட் SARS-CoV-2 மதிப்பீடு, டான் ஜீன் 2019-nCoV மதிப்பீடு, SARS-CoV-2 BGI மதிப்பீடு மற்றும் சான்சூர் பயோடெக் 2019-nCoV மதிப்பீடு ஆகியவற்றின் நேர்மறை விகிதங்கள் முறையே 59.1%, 58.5%, 57.9% மற்றும் 55.5% ஆகும். நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை கூட்டு குறிப்பு தரநிலை (CRS) மதிப்பெண்கள் முறையே 97 (59.1%) மற்றும் 67 (40.9%) ஆகும் (அட்டவணை 1). இந்த ஆய்வில், CRS இன் வரையறை "ஏதேனும் நேர்மறை" விதியை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இதன் மூலம் நான்கு சோதனை முடிவுகளில், ஒரே முடிவைக் கொடுத்த இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சோதனை முடிவுகள் உண்மையான நேர்மறை அல்லது எதிர்மறையாகக் கருதப்பட்டன.
இந்த ஆய்வில், CRS உடன் ஒப்பிடும்போது அனைத்து பகுப்பாய்வுகளுக்கும் 100% (95% CI 94.6–100) எதிர்மறை சதவீத ஒப்பந்தம் (NPA) இருப்பதைக் கண்டறிந்தோம். சான்சூர் பயோடெக்னாலஜி பகுப்பாய்வு 93.8% (95% CI 87.2-97.1) குறைந்தபட்ச PPA ஐக் காட்டியது மற்றும் டான் ஜீன் 2019-nCoV பகுப்பாய்வு 99.4% (95% CI 96.6-99.9) ஒட்டுமொத்த ஒப்பந்தத்தைக் கொண்டிருந்தது. இதற்கு நேர்மாறாக, SARS-CoV-2 BGI மதிப்பீடு மற்றும் சான்சூர் பயோடெக் 2019-nCoV மதிப்பீடு ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான ஒட்டுமொத்த ஒப்பந்தம் முறையே 98.8% மற்றும் 96.3% ஆகும் (அட்டவணை 2).
CRS மற்றும் Abbott SARS-CoV-2 மதிப்பீட்டு முடிவுகள் இடையேயான கோஹனின் கப்பா குணகம் ஒப்பந்தத்தின் முழுமையாக சீரானது (K = 1.00). இதேபோல், Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI மற்றும் Sansure Biotech 2019-nCoV ஆகியவற்றால் கண்டறியப்பட்ட கோஹனின் கப்பா மதிப்புகளும் CRS (K ≥ 0.925) உடன் முழுமையாக ஒத்துப்போகின்றன. இந்த ஒப்பீட்டு பகுப்பாய்வில், கை-சதுர சோதனை (மெக்நெமர் சோதனை) Sansure Biotech 2019-nCoV மதிப்பீட்டு முடிவுகள் CRS முடிவுகளிலிருந்து கணிசமாக வேறுபட்டிருப்பதைக் காட்டியது (p = 0.031) (அட்டவணை 2).
படத்தில் காட்டப்பட்டுள்ளபடி.1 அபோட் SARS-CoV-2 மதிப்பீட்டின் (RdRp மற்றும் N மரபணுவை இணைத்தது) மிகக் குறைந்த Ct மதிப்பின் (<20 Ct) சதவீதம் 87.6% ஆகவும், Sansure Biotech 2019-nCoV மதிப்பீட்டின் ORF1a/b மரபணு Ct மதிப்பு குறைந்த Ct மதிப்பின் (<20 Ct) சதவீதம் 50.3% ஆகவும், அதிக Ct மதிப்பு (36–40 Ct) 3.2% ஆகவும் இருப்பதைக் காட்டுகிறது. 1 அபோட் SARS-CoV-2 மதிப்பீட்டின் (RdRp மற்றும் N மரபணுவை இணைத்தது) மிகக் குறைந்த Ct மதிப்பின் (<20 Ct) சதவீதம் 87.6% ஆகவும், Sansure Biotech 2019-nCoV மதிப்பீட்டின் ORF1a/b மரபணு Ct மதிப்பு குறைந்த Ct மதிப்பின் (<20 Ct) சதவீதம் 50.3% ஆகவும், அதிக Ct மதிப்பு (36–40 Ct) 3.2% ஆகவும் இருப்பதைக் காட்டுகிறது.படத்தில் காட்டப்பட்டுள்ளபடி.1, ப்ரோசென்ட் NAименьшего значения Ct (< 20 Ct) அனாலிச அபோட் SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) соста,6 GANA ORF1a/b analyza Sansure Biotech 2019-nCoV показало что процент низкого значения Ct (< 20 Ct) составлял, 50,30% (36-40 Ct) составляло 3,2%. 1, அபோட் SARS-CoV-2 (ஒருங்கிணைந்த மரபணு RdRp மற்றும் N) இன் மிகக் குறைந்த Ct மதிப்பு (<20 Ct) பகுப்பாய்வின் சதவீதம் 87.6% ஆகும், மேலும் Sansure Biotech 2019-nCoV இன் ORF1a/b மரபணு பகுப்பாய்வின் Ct மதிப்பு குறைந்த Ct மதிப்பின் சதவீதம் (<20 Ct) 50.3% ஆகவும், அதிக மதிப்பு Ct (36–40 Ct) 3.2% ஆகவும் இருப்பதைக் காட்டுகிறது.如图1 所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20% Bitech, S8.7% 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct)的百分比为3.2%。 படம் 1 இல் காட்டப்பட்டுள்ளபடி, அபோட் SARS-CoV-2 சோதனையின் (RdRp மற்றும் N மரபணுவின் சேர்க்கை) மிகக் குறைந்த Ct மதிப்பு சதவீதம் (<20 Ct) 87.6% ஆகும், Sansure Biotech 2019-nCoV சோதனையின் ORF1a/b மரபணு Ct மதிப்பு குறைந்த Ct (<20 Ct) சதவீதம் 50.3%, 高Ct (36–40 Ct) சதவீதம் 3.2% ஆகும். ரிசூன்கே 1 இல் காக் பொகசானோ, அபோட் SARS-CoV-2 Ct) 87,6%, ஒரு பிரபலமான Ct ஜெனா ORF1a/b இஸ்லேடோவனியில் Sansure Biotech 2019- அனாலிஸ் nCoV பொகசல் சிடி.சி.டி. படம் 1 இல் காட்டப்பட்டுள்ளபடி, அபோட் SARS-CoV-2 மதிப்பீடு (RdRp மற்றும் N மரபணுக்களை இணைத்து) மிகக் குறைந்த சதவீத Ct மதிப்பை (<20 Ct) 87.6% ஆகக் கொண்டிருந்தது, அதே நேரத்தில் Sansure Biotech 2019 ஆய்வில் ORF1a/b மரபணுவின் Ct மதிப்பு - nCoV இன் பகுப்பாய்வு குறைந்த Ct ஐக் காட்டியது. Процент значений (< 20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) составил 3,2%. மதிப்புகளின் சதவீதம் (<20 Ct) 50.3% ஆகவும், அதிக Ct மதிப்புகளின் சதவீதம் (36–40 Ct) 3.2% ஆகவும் இருந்தது.அபோட் SARS-CoV-2 B சோதனையில் Ct மதிப்புகள் 30 க்கு மேல் பதிவாகியுள்ளன. மறுபுறம், BGI SARS-CoV-2 மதிப்பீட்டில் ORF1a/b மரபணுவில் அதிக Ct மதிப்பு (> 36 Ct) சதவீதம் 4% இருந்தது (படம் 1). மறுபுறம், BGI SARS-CoV-2 மதிப்பீட்டில் ORF1a/b மரபணுவில் அதிக Ct மதிப்பு (> 36 Ct) சதவீதம் 4% இருந்தது (படம் 1). С другой стороны, BGI SARS-CoV-2 ஜென் ORF1a/b ஐமெல் வைசோகோ சிடி (> 36 Ct), % ப்ரோசண்ட் கோட். 1) மறுபுறம், BGI SARS-CoV-2 மரபணுவின் பகுப்பாய்வில் ORF1a/b அதிக Ct மதிப்பைக் கொண்டிருந்தது (> 36 Ct), இதன் சதவீதம் 4% (படம் 1).另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比为4% மறுபுறம், BGI SARS-CoV-2 கண்டறிதலில், அதிக Ct மதிப்பு (>36 Ct) கொண்ட ORF1a/b மரபணுவின் சதவீதம் 4% ஆகும் (படம் 1). С дугой стороны, BGI SARS-CoV-2 ப்ரோசென்ட் ஜெனோவ் ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) с.4% 1). மறுபுறம், BGI SARS-CoV-2 பகுப்பாய்வில், அதிக Ct மதிப்புகள் (>36 Ct) கொண்ட ORF1a/b மரபணுக்களின் சதவீதம் 4% ஆக இருந்தது (படம் 1).
இந்த ஆய்வில், நாங்கள் 164 நாசோபார்னீஜியல் மாதிரிகளை எடுத்தோம். அனைத்து வகையான மதிப்பீடுகளுக்கும், அந்தந்த உற்பத்தியாளர்களால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட முறைகள் மற்றும் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி RNA தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் பெருக்கம் செய்யப்பட்டது.
இந்த ஆய்வு, SARS-CoV-2 க்கான அபோட்டின் சோதனை, CRS ஐப் போலவே கண்டறிதல் செயல்திறனைக் கொண்டுள்ளது, 100% நேர்மறை, எதிர்மறை மற்றும் ஒட்டுமொத்த இணக்கத்தன்மையுடன் உள்ளது என்பதை நிரூபித்தது. கோஹனின் கப்பா ஒப்பந்தம் 1.00 ஆகும், இது CRS உடன் முழு உடன்பாட்டைக் குறிக்கிறது. அமெரிக்காவில் உள்ள வாஷிங்டன் பல்கலைக்கழகத்தின் இதேபோன்ற ஆய்வில், CDC இன் ஆய்வகத்தால் தீர்மானிக்கப்பட்ட மதிப்பீட்டை (LDA) ஒப்பிடும்போது, ​​SARS-CoV-2 க்கான அபோட் சோதனையின் ஒட்டுமொத்த உணர்திறன் மற்றும் தனித்தன்மை முறையே 93% மற்றும் 100% என்று கண்டறியப்பட்டது. 11. அபோட் SARS-CoV-2 கண்டறிதல் அமைப்பு N மற்றும் RdRp மரபணுக்களின் ஒரே நேரத்தில் ஒருங்கிணைந்த கண்டறிதலை அடிப்படையாகக் கொண்டது, ஏனெனில் இரண்டு மரபணுக்களும் அதிக உணர்திறன் கொண்டவை, தவறான எதிர்மறைகளைக் குறைக்கின்றன12. ஆஸ்திரியாவின் வியன்னாவில் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், பெரிய பிரித்தெடுத்தல் மாதிரி அளவுகள் மற்றும் கண்டறிதல் தெளிவுத்திறன் அளவுகள் நீர்த்த விளைவுகளைக் குறைத்து கண்டறிதல் செயல்திறனை அதிகரித்தன13 என்பதைக் காட்டுகிறது. எனவே, SARS-CoV-2 மதிப்பீட்டிற்கான அபோட்டின் சரியான பொருத்தம், கூட்டு மரபணுக்களை ஒரே நேரத்தில் கண்டறிந்து, அதிக எண்ணிக்கையிலான மாதிரிகளை (0.5 மிலி) பிரித்தெடுத்து, அதிக அளவு கரைப்பான் (40 µl) பயன்படுத்தும் ஒரு தளக் கண்டறிதல் அமைப்புடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம்.
எங்கள் முடிவுகள், டான் மரபணு சோதனையின் கண்டறிதல் செயல்திறன் CRS இன் அதே செயல்திறனைக் காட்டியது. இது சீனாவின் ஹுவைனானில் உள்ள அன்ஹுய் பல்கலைக்கழகத்தில் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வு14 மற்றும் உற்பத்தியாளரின் 100% நேர்மறையான உடன்பாடு என்ற கூற்றுடன் ஒத்துப்போகிறது. நிலையான முடிவுகள் பற்றிய அறிக்கைகள் இருந்தபோதிலும், அதே எலுவேட்டை மீண்டும் பரிசோதித்த பிறகு ஒரு மாதிரி தவறான எதிர்மறையாக இருந்தது, ஆனால் அபோட் SARS-CoV-2 மற்றும் சான்சூர் பயோடெக் nCoV-2019 மதிப்பீடுகளில் நேர்மறையாக இருந்தது. வெவ்வேறு வகையான மதிப்பீடுகளில் முடிவுகளில் மாறுபாடு இருக்கலாம் என்பதை இது குறிக்கிறது. இருப்பினும், சீனா15 இல் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வில், டான் மரபணு மதிப்பீட்டின் முடிவு, அவர்களின் ஆய்வக-வரையறுக்கப்பட்ட குறிப்பு மதிப்பீட்டிலிருந்து கணிசமாக வேறுபட்டது (p < 0.05). இருப்பினும், சீனா15 இல் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வில், டான் மரபணு மதிப்பீட்டின் முடிவு, அவர்களின் ஆய்வக-வரையறுக்கப்பட்ட குறிப்பு மதிப்பீட்டிலிருந்து கணிசமாக வேறுபட்டது (p < 0.05). டீம் இல்லை மேனி, வி இஸ்லேடோவனி, ப்ரோவேடனை வ் கிட்டே15, ரெஸுல்டட் அனாலிஸா டான் ஜீன் பிரபலம், 5000 லபோரடோர்னோகோ எடலோன்னோகோ அனலிசா. இருப்பினும், சீனா15 இல் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், டான் ஜீனின் பகுப்பாய்வு முடிவு அவர்களின் ஆய்வக குறிப்பு பகுப்பாய்விலிருந்து கணிசமாக வேறுபட்டது (ப < 0.05).然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异（p <0.05).然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差<0.05 Однако в исследовании, проведенnom в Китае15, результаты geneticcheskogo testa Daan значительно <плать, 5) ஸ்ராவ்னேனியூ எஸ் ஈகோ எடலோன்னிம் லேபோரடோர்னிம் டெஸ்டோம். இருப்பினும், சீனாவில் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில்15, டானின் மரபணு சோதனையின் முடிவுகள் அதன் குறிப்பு ஆய்வக சோதனையுடன் ஒப்பிடும்போது கணிசமாக வேறுபட்டன (p < 0.05).இந்த முரண்பாடு SARS-CoV-2 ஐக் கண்டறிவதற்கான குறிப்பு சோதனையின் உணர்திறன் காரணமாக இருக்கலாம், மேலும் காரணத்தைக் கண்டறிய மேலதிக ஆய்வுகள் முக்கியமானதாக இருக்கலாம்.
கூடுதலாக, எங்கள் ஆய்வு CRS உடன் SARS-CoV-2 BGI மதிப்பீட்டின் ஒப்பீட்டு செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தது, சிறந்த நேர்மறை சதவீத உடன்பாடு (PPA = 97.9%), எதிர்மறை சதவீத உடன்பாடு (NPA = 100%) மற்றும் பாலினத்தின் அடிப்படையில் ஒட்டுமொத்த சதவீத உடன்பாடு (OPA). = 98.8%) ஆகியவற்றைக் காட்டியது. கோஹனின் கப்பா மதிப்புகள் நல்ல உடன்பாட்டைக் காட்டின (K = 0.975). நெதர்லாந்து 16 மற்றும் சீனா 15 இல் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வுகள் நிலையான முடிவுகளைக் காட்டியுள்ளன. SARS-CoV-2 BGI சோதனை என்பது 10 µl பெருக்கம்/கண்டறிதல் நீக்குதலைப் பயன்படுத்தி ஒரு ஒற்றை மரபணு (ORF1a/b) கண்டறிதல் சோதனையாகும். எங்கள் குறிப்பு முடிவுகளுடன் நல்ல புள்ளிவிவர உடன்பாடு இருந்தபோதிலும், பகுப்பாய்வு மொத்த மாதிரியில் இரண்டு நேர்மறை மாதிரிகளை (1.22%) தவறவிட்டது. இது நோயாளி மற்றும் சமூக மட்டங்களில் பரவல் இயக்கவியலுக்கு மிகப்பெரிய மருத்துவ தாக்கங்களை ஏற்படுத்தும்.
இந்த ஆய்வில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மற்றொரு ஒப்பீட்டு பகுப்பாய்வு சான்சூர் பயோடெக் nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) மதிப்பீடு ஆகும்; ஒட்டுமொத்த பொருத்த சதவீதம் 96.3%. உடன்பாட்டின் வலிமையும் கோஹனின் கப்பா மதிப்பால் தீர்மானிக்கப்பட்டது, இது 0.925 ஆக இருந்தது, இது CRS உடன் முழு உடன்பாட்டைக் குறிக்கிறது. மீண்டும், எங்கள் முடிவுகள் சீனாவின் சாங்ஷாவில் உள்ள மத்திய தெற்கு பல்கலைக்கழகத்திலும், சீனாவின் லியுஜோ நகரத்தில் உள்ள லியுஜோ மக்கள் மருத்துவமனையின் மருத்துவ ஆய்வகத் துறையிலும் நடத்தப்பட்ட ஆய்வுகளுக்கு ஒத்தவை17. மேலே உள்ள நல்ல புள்ளிவிவர ஒத்திசைவு பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தாலும், கை-சதுர சோதனை (மேக்நெமர் சோதனை) சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டின் முடிவு CRS உடன் ஒப்பிடும்போது புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது (ப < 0.005). மேலே உள்ள நல்ல புள்ளிவிவர ஒத்திசைவு பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தாலும், கை-சதுர சோதனை (மேக்நெமர் சோதனை) சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டின் முடிவு CRS உடன் ஒப்பிடும்போது புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது (ப < 0.005). நேஸ்மோட்ரியா நா டோ, ச்டோ பைலோ சாஃபிக்சிரோவனோ உகசன்னோ விஷ் ஹொரோஷியே ஸ்டாட்டிஸ்ட்டிக்ஸ் கோட் ஸ்டோட்வெட்ஸ்ட்வி, விகிதங்கள் (கிரிட்டரி மாக்னெமரா) போகாசல், CHTO REZULITAT analyza Sansure Biotech 0,005). மேலே உள்ள நல்ல புள்ளிவிவர உடன்பாடு பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தாலும், கை-சதுர சோதனை (மெக்நெமர் சோதனை) சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டின் முடிவு CRS உடன் ஒப்பிடும்போது புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் கொண்டிருப்பதைக் காட்டியது (ப < 0.005).மேலும்相比具有统计学显着差异（p <0.005）。மேலும்相比 具有 显着 நேஸ்மோட்ரியா ஆன் ஓட்மெச்சன்னோவே ஹொரோஷீ ஸ்டாட்டிஸ்டோ ஸ்டோட்வெட்ஸ்ட்வி, க்ரிட்டரி ஹய்-க்வட்ரட் (கிரைட்டர் ப்ராக்ட்) статистически значимую разницу (p <0,005) между analyzom Sansure Biotech மற்றும் CRS. மேலே குறிப்பிடப்பட்ட நல்ல புள்ளிவிவர உடன்பாடு இருந்தபோதிலும், கை-சதுர சோதனை (மெக்நெமர் சோதனை) சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டிற்கும் CRS க்கும் இடையில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் காட்டியது (p < 0.005).CRS உடன் ஒப்பிடும்போது ஆறு மாதிரிகள் (3.66%) தவறான எதிர்மறையாகக் கண்டறியப்பட்டன (துணை அட்டவணை 1); இது மிகவும் முக்கியமானது, குறிப்பாக வைரஸ் பரவலின் இயக்கவியல் கொடுக்கப்பட்டால். மேலே உள்ள தரவுகளும் இந்த குறைந்த கண்டறிதல் விகிதத்தை ஆதரிக்கின்றன15.
இந்த ஆய்வில், ஒவ்வொரு மதிப்பீடு மற்றும் அந்தந்த தளத்திற்கும் Ct மதிப்புகள் தீர்மானிக்கப்பட்டன, அபோட் SARS-CoV-2 மதிப்பீட்டில் மிகக் குறைந்த சராசரி Ct மதிப்பு பதிவாகியுள்ளது. இந்த முடிவு SARS-CoV-2 ஐக் கண்டறிவதற்கான அபோட்டின் ஒரே நேரத்தில் ஒருங்கிணைந்த மரபணு சோதனை முறையுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம். எனவே, படம் 1 இன் படி, அபோட் SARS-CoV-2 முடிவுகளில் 87.6% 20 க்கும் குறைவான Ct மதிப்புகளைக் கொண்டிருந்தன. ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான மாதிரி முடிவுகள் (12.4%) மட்டுமே 20-30 வரம்பில் இருந்தன. 30 க்கு மேல் Ct மதிப்புகள் பதிவு செய்யப்படவில்லை. அபோட் SARS-CoV-2 பேனல் மரபணு சோதனை வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்துவதோடு கூடுதலாக, இந்த முடிவு குறைந்த கண்டறிதல் வரம்புடன் (32.5 RNA பிரதிகள்/mL)18 தொடர்புடையதாக இருக்கலாம், இது நிறுவனத்தின் குறைந்த வரம்பான 100 RNA பிரதிகள்/mL. ml)19 ஐ விட மூன்று மடங்கு குறைவு.
இந்த ஆய்வுக்கு சில வரம்புகள் உள்ளன: முதலாவதாக, வளங்கள் இல்லாததால் எங்களிடம் நிலையான/குறிப்பு முறைகள் [வைரஸ் சுமை அல்லது பிற ஆய்வக சோதனைகள் (LDA) போன்றவை] இல்லை. இரண்டாவதாக, இந்த ஆய்வில் பயன்படுத்தப்பட்ட அனைத்து மாதிரிகளும் நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்களாக இருந்தன, அதே நேரத்தில் முடிவுகள் மற்ற மாதிரி வகைகளுக்கு பொருந்தாது, மூன்றாவதாக, எங்கள் மாதிரி அளவு சிறியதாக இருந்தது.
இந்த ஆய்வு, நாசோபார்னீஜியல் மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி SARS-CoV-2 க்கான நான்கு rRT-PCR மதிப்பீடுகளின் செயல்திறனை ஒப்பிட்டது. சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டைத் தவிர, அனைத்து கண்டறிதல் மதிப்பீடுகளும் கிட்டத்தட்ட ஒப்பிடத்தக்க செயல்திறனைக் கொண்டிருந்தன. மேலும், CRS உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டில் குறைந்த நேர்மறை விகிதம் அடையாளம் காணப்பட்டது (ப < 0.05). மேலும், CRS உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டில் குறைந்த நேர்மறை விகிதம் அடையாளம் காணப்பட்டது (ப < 0.05). க்ரோம் டோகோ, வில் டெஸ்டெ சன்சுரே பயோடெக் பைல் வியவ்லென் நிஸ்கி ப்ரோசென்ட் பொலோஜிதெல்னிக் ரெசூல்டடோவ் போன் ஸ்ராவ்னேட், சிஆர்எஸ் 5. கூடுதலாக, CRS உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் சோதனை குறைந்த சதவீத நேர்மறையான முடிவுகளைக் காட்டியது (ப < 0.05).此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(ப <0.05)。此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(ப <0.05)。 க்ரோம் டோகோ, அனாலிஸ் சான்ஸூர் பயோடெக் இமெல் பொலி நிஜக் யூரோவென்ட் பொலோஜிடல் ரெஸுல்டடோவ் போ ஸ்ராவ்னேனிஸ் (சிஆர்எஸ் 50). கூடுதலாக, CRS உடன் ஒப்பிடும்போது சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீட்டில் குறைந்த நேர்மறை விகிதம் இருந்தது (ப < 0.05).PPA, NPA மற்றும் ஒட்டுமொத்த ஒப்பந்தம் ஆகியவற்றின் Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) பகுப்பாய்வு 93.5% ஐ தாண்டியது, Cohen Kappa ஒப்பந்த மதிப்பு 0.925 ஆகும். இறுதியாக, Sansure Biotech Assay (RUO) எத்தியோப்பியாவில் பயன்படுத்துவதற்கு மேலும் சரிபார்ப்பு தேவைப்படுகிறது, மேலும் தனிப்பட்ட உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து வரும் கூற்றுக்களை மதிப்பிடுவதற்கு கூடுதல் ஆராய்ச்சி பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்.
அடிஸ் அபாபாவில் உள்ள நான்கு சுகாதார நிலையங்கள், ஏகா கோடெபே மருத்துவமனை, மில்லினியம் சர்ச் சிகிச்சை மையம், ஜெவுடிடு நினைவு மருத்துவமனை மற்றும் செயின்ட் பீட்டர்ஸ் காசநோய் சிறப்பு மருத்துவமனை ஆகியவற்றில் ஒப்பீட்டு ஆய்வு வடிவமைப்பு நடத்தப்பட்டது. தரவு டிசம்பர் 1 முதல் 31, 2020 வரை சேகரிக்கப்பட்டது. இந்த ஆய்வுக்கான மருத்துவ வசதிகள் அவற்றின் அதிக எண்ணிக்கையிலான வழக்குகள் மற்றும் நகரத்தில் உள்ள முக்கிய சிகிச்சை மையங்களின் கிடைக்கும் தன்மை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் வேண்டுமென்றே தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன. இதேபோல், ABI 7500 மற்றும் Abbott m2000 நிகழ்நேர PCR கருவிகள் உள்ளிட்ட கருவிகள் NAAT மறுஉருவாக்க உற்பத்தியாளர்களின் பரிந்துரைகளின்படி தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன, மேலும் இந்த ஆய்வுக்காக நான்கு PCR கண்டறிதல் கருவிகள் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன, ஏனெனில் எத்தியோப்பியாவில் உள்ள பெரும்பாலான ஆய்வகங்கள் அவற்றில் குறைந்தது நான்கு பயன்படுத்தப்பட்டன. மரபணு சோதனை, Abbott SARS-CoV-2 சோதனை, Sansure Biotech சோதனை மற்றும் SARS-CoV-2 BGI சோதனை ஆய்வின் போது செய்யப்பட்டது).
EPHI-க்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட COVID-19 பரிசோதனையின் கீழ் உள்ள நபர்களிடமிருந்து 3 மில்லி வைரஸ் போக்குவரத்து ஊடகம் (VTM) (Miraclean Technology, Shenzhen, China) பயன்படுத்தி டிசம்பர் 1 முதல் 30, 2020 வரை SARS-CoV-2 க்கான சோதனை செய்யப்பட்டது. பயிற்சி பெற்ற மாதிரி சேகரிப்பாளர்களால் நாசோபார்னீஜியல் மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டு, மூன்று பொதிகளில் EPHI-க்கு அனுப்பப்பட்டன. நியூக்ளிக் அமில தனிமைப்படுத்தலுக்கு முன், ஒவ்வொரு மாதிரிக்கும் ஒரு தனித்துவமான அடையாள எண் ஒதுக்கப்படுகிறது. கையேடு மற்றும் தானியங்கி பிரித்தெடுக்கும் முறைகளைப் பயன்படுத்தி வந்தவுடன் ஒவ்வொரு மாதிரியிலிருந்தும் பிரித்தெடுத்தல் செய்யப்படுகிறது. இவ்வாறு, Abbott m2000 இன் தானியங்கி பிரித்தெடுப்பிற்கு, ஒவ்வொரு மாதிரியிலிருந்தும் 1.3 மில்லி (0.8 மில்லி டெட் வால்யூம் மற்றும் 0.5 மில்லி பிரித்தெடுக்கும் இன்லெட் வால்யூம் உட்பட) மாதிரி பிரித்தெடுக்கப்பட்டு, Abbott DNA மாதிரி தயாரிப்பு அமைப்பு (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, USA) வழியாக அனுப்பப்பட்டது. ) SARS-CoV-2 (EUA) இன் இரண்டு சுற்றுகளின் நிகழ்நேரச் செயல்பாட்டின் (மீட்பு மற்றும் கண்டறிதல்) ஒட்டுமொத்த செயல்பாட்டில் 96 [92 மாதிரிகள், இரண்டு கண்டறிதல் கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் இரண்டு வார்ப்புரு அல்லாத கட்டுப்பாடுகள் (NTC)] ஒரு தொகுதி சேர்க்கப்பட்டுள்ளது. சுரங்கம். இதேபோல், கைமுறையாக பிரித்தெடுப்பதற்கு, அதே மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தவும் (தானியங்கி பிரித்தெடுத்தல் மற்றும் கண்டுபிடிப்புக்கு). இவ்வாறு, செயல்முறை முழுவதும், 140 µl மாதிரிகள் QIAamp வைரஸ் RNA மினி கிட் (QIAGEN GmbH, ஹில்டன், ஜெர்மனி) ஐப் பயன்படுத்தி ஒன்பது சுற்றுகளில் 24 தொகுதிகளாக (20 மாதிரிகள், இரண்டு மதிப்பீட்டு கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் இரண்டு NTCகள் உட்பட) பிரித்தெடுக்கப்பட்டன. கைமுறையாக பிரித்தெடுக்கப்பட்ட எலியூட்டுகள் SARS-CoV-2 BGI மதிப்பீடு, டான் மரபணு மதிப்பீடு மற்றும் சான்சூர் பயோடெக் மதிப்பீடு ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தி ABI 7500 வெப்ப சுழற்சியைப் பயன்படுத்தி பெருக்கப்பட்டு கண்டறியப்பட்டன.
SARS-CoV-2 வைரஸ் RNA இன் தானியங்கி தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் சுத்திகரிப்பு, அபோட் டிஎன்ஏ மாதிரி தயாரிப்பு வினைப்பொருட்களைப் பயன்படுத்தி காந்த மணி கொள்கையைப் பின்பற்றுகிறது. மாதிரிகளை செயலிழக்கச் செய்தல் மற்றும் வைரஸ் துகள்களின் கரைத்தல் ஆகியவை குவானிடைன் ஐசோதியோசயனேட் கொண்ட சவர்க்காரத்தைப் பயன்படுத்தி புரதத்தை டீனேச்சர் செய்து RNase ஐ செயலிழக்கச் செய்கின்றன. பின்னர் ஆர்என்ஏ சிலிக்காவைப் பயன்படுத்தி திட நிலை பிரிப்பு மூலம் புரதத்திலிருந்து பிரிக்கப்படுகிறது, அதாவது குவானிடினியம் உப்பு மற்றும் லிசிஸ் பஃபரின் கார pH ஆகியவை நியூக்ளிக் அமிலங்களை சிலிக்காவுடன் பிணைப்பதை ஊக்குவிக்கின்றன (SiO2). கழுவுதல் படி மீதமுள்ள புரதங்கள் மற்றும் குப்பைகளை அகற்றி தெளிவான தீர்வை உருவாக்குகிறது. கருவியின் காந்தப்புலத்தைப் பயன்படுத்தி சிலிக்கா அடிப்படையிலான நுண் துகள்களிலிருந்து வெளிப்படையான ஆர்என்ஏ தனிமைப்படுத்தப்படுகிறது20,21. மறுபுறம், காந்த நிலைப்பாட்டிற்குப் பதிலாக மையவிலக்கு மற்றும் நுண் துகள்களை எலுவென்ட்டிலிருந்து பிரிப்பதற்குப் பதிலாக சுழல் நெடுவரிசை முறையால் ஆர்என்ஏவை கைமுறையாக தனிமைப்படுத்துதல் மற்றும் சுத்திகரிப்பு செய்யப்படுகிறது.
அபோட் ரியல்-டைம் SARS-CoV-2 கண்டறிதல் சோதனை (அபோட் மாலிகுலர், இன்க்.) உற்பத்தியாளரின் அறிவுறுத்தல்களின்படி செய்யப்பட்டது, இது WHO மற்றும் FDA இலிருந்து EUA19,22 ஐப் பெற்றது. இந்த நெறிமுறையில், பிரித்தெடுப்பதற்கு முன் மாதிரி செயலிழப்பு 30 நிமிடங்களுக்கு 56 °C வெப்பநிலையில் ஒரு நீர் குளியலில் செய்யப்பட்டது. வைரஸ் செயலிழப்புக்குப் பிறகு, அபோட் m2000 DNA மாதிரி தயாரிப்பு முறையைப் பயன்படுத்தி 0.5 மில்லி VTM இலிருந்து ஒரு அபோட் m2000 SP கருவியில் நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுக்கப்பட்டது. உற்பத்தியாளரின் கூற்றுப்படி. அபோட் m2000 RT-PCR கருவியைப் பயன்படுத்தி பெருக்கம் மற்றும் கண்டறிதல் செய்யப்பட்டது, மேலும் உள் கட்டுப்பாடுகளை இலக்காகக் கொண்டு கண்டறிவதற்காக RdRp மற்றும் N மரபணுக்களுக்கு இரட்டை கண்டறிதல் செய்யப்பட்டது. ROX) மற்றும் VIC P (தனியுரிம சாயம்) இரண்டு பெருக்க தயாரிப்புகளையும் ஒரே நேரத்தில் கண்டறிவதை அனுமதிக்கிறது 19 .
இந்த கருவியின் பெருக்கக் கண்டறிதல் முறை ஒரு-படி RT-PCR தொழில்நுட்பத்தை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இலக்குப் பகுதி பெருக்கத்தைக் கண்டறிய ORF1a/b மற்றும் N மரபணுக்கள் டான் ஜீன் டெக்னாலஜியால் பாதுகாக்கப்பட்ட பகுதிகளாகத் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன. மாதிரிகளில் SARS-CoV-2 RNA ஐக் கண்டறிய குறிப்பிட்ட ப்ரைமர்கள் மற்றும் ஃப்ளோரசன்ட் ஆய்வுகள் (FAM உடன் பெயரிடப்பட்ட N மரபணு ஆய்வுகள், VIC உடன் பெயரிடப்பட்ட ORF1a/b ஆய்வுகள்) வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. இறுதி கரைப்பான் மற்றும் முதன்மை கலவைகள் 20 µl மாஸ்டர் கலவையில் 5 µl கரைப்பான் ஆகியவற்றை 25 µl இறுதி அளவிற்குச் சேர்ப்பதன் மூலம் தயாரிக்கப்பட்டன. பெருக்கமும் கண்டறிதலும் ABI 750024 நிகழ்நேர PCR கருவியில் ஒரே நேரத்தில் செய்யப்பட்டன.
சான்சூர் பயோடெக் nCoV-2019 நியூக்ளிக் அமில நோயறிதல் கருவி (ஃப்ளோரசன்ட் PCR கண்டறிதல்) பயன்படுத்தி ORF1a/b மற்றும் N மரபணுக்கள் கண்டறியப்பட்டன. ORF1a/b பகுதிக்கான FAM சேனலையும் N மரபணுவிற்கான ROX சேனலையும் தேர்ந்தெடுப்பதன் மூலம் ஒவ்வொரு இலக்கு மரபணுவிற்கும் குறிப்பிட்ட ஆய்வுகளைத் தயாரிக்கவும். இந்த மதிப்பீட்டு கருவியில், தெளிவு மற்றும் முதன்மை கலவை மறுஉருவாக்கிகள் பின்வருமாறு சேர்க்கப்படுகின்றன: கண்டறிதல்/பெருக்கத்திற்காக 30 µl மாஸ்டர் மிக்ஸ் மறுஉருவாக்கி மற்றும் 20 µl நீக்கப்பட்ட மாதிரியைத் தயாரிக்கவும். நிகழ்நேர PCR ABI 750025 பெருக்கம்/கண்டறிதலுக்குப் பயன்படுத்தப்பட்டது.
SARS-CoV-2 BGI சோதனை என்பது COVID-19 நோயறிதலுக்கான ஒரு ஒளிரும் நிகழ்நேர rRT-PCR கருவியாகும். இலக்கு பகுதி SARS-CoV-2 மரபணுவின் ORF1a/b பகுதியில் அமைந்துள்ளது, இது ஒரு ஒற்றை மரபணு கண்டறிதல் முறையாகும். கூடுதலாக, மனித வீட்டு பராமரிப்பு மரபணு β-ஆக்டின் என்பது உள்நாட்டில் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட இலக்கு மரபணு ஆகும். ஒரு கிணறு தட்டில் 20 µl மாஸ்டர் மிக்ஸ் ரீஜென்ட் மற்றும் 10 µl பிரித்தெடுக்கப்பட்ட RNA மாதிரியை கலப்பதன் மூலம் மாஸ்டர் மிக்ஸ் தயாரிக்கப்படுகிறது26. பெருக்கம் மற்றும் கண்டறிதலுக்காக ABI 7500 ஃப்ளோரசன்ட் அளவு நிகழ்நேர PCR கருவி பயன்படுத்தப்பட்டது. அனைத்து நியூக்ளிக் அமில பெருக்கம், ஒவ்வொரு மதிப்பீட்டிற்கும் PCR இயக்க நிலைமைகள் மற்றும் முடிவுகளின் விளக்கம் ஆகியவை அந்தந்த உற்பத்தியாளரின் அறிவுறுத்தல்களின்படி செய்யப்பட்டன (அட்டவணை 3).
இந்த ஒப்பீட்டு பகுப்பாய்வில், நான்கு பகுப்பாய்வுகளுக்கான சதவீத உடன்பாடு (நேர்மறை, எதிர்மறை மற்றும் ஒட்டுமொத்த) மற்றும் பிற ஒப்பீட்டு அளவுருக்களை தீர்மானிக்க நாங்கள் குறிப்பு நிலையான முறையைப் பயன்படுத்தவில்லை. ஒவ்வொரு சோதனை ஒப்பீடும் CRS உடன் செய்யப்பட்டது, இந்த ஆய்வில் CRS "எந்த நேர்மறை" என்ற விதியால் அமைக்கப்பட்டது மற்றும் முடிவு ஒரு சோதனையால் அல்ல, குறைந்தது இரண்டு பொருந்தக்கூடிய சோதனை முடிவுகளைப் பயன்படுத்தினோம். கூடுதலாக, COVID-19 பரவலின் விஷயத்தில், தவறான நேர்மறை முடிவுகளை விட தவறான எதிர்மறை முடிவுகள் மிகவும் ஆபத்தானவை. எனவே, ஒரு CRS முடிவிலிருந்து முடிந்தவரை துல்லியமாக "நேர்மறை" என்று சொல்ல, குறைந்தது இரண்டு மதிப்பீட்டு சோதனைகள் நேர்மறையாக இருக்க வேண்டும், அதாவது குறைந்தபட்சம் ஒரு நேர்மறையான முடிவு EUA மதிப்பீட்டிலிருந்து வர வாய்ப்புள்ளது. எனவே, நான்கு சோதனை முடிவுகளில், ஒரே முடிவைக் கொடுக்கும் இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சோதனை முடிவுகள் உண்மையான நேர்மறை அல்லது எதிர்மறையாகக் கருதப்படுகின்றன18,27.
கட்டமைக்கப்பட்ட தரவு பிரித்தெடுக்கும் படிவங்களைப் பயன்படுத்தி தரவு சேகரிக்கப்பட்டது, எக்செல் புள்ளிவிவர மென்பொருள் மற்றும் விளக்க புள்ளிவிவரங்களுக்கு SPSS பதிப்பு 23.0 ஐப் பயன்படுத்தி தரவு உள்ளீடு மற்றும் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. நேர்மறை, எதிர்மறை மற்றும் ஒட்டுமொத்த சதவீத ஒப்பந்தம் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது, மேலும் CRS உடன் ஒவ்வொரு முறையின் உடன்பாட்டின் அளவை தீர்மானிக்க கப்பா மதிப்பெண் பயன்படுத்தப்பட்டது. கப்பா மதிப்புகள் பின்வருமாறு விளக்கப்படுகின்றன: லேசான ஒப்பந்தத்திற்கு 0.01 முதல் 0.20 வரை, பொது ஒப்பந்தத்திற்கு 0.21 முதல் 0.40 வரை, மிதமான ஒப்பந்தத்திற்கு 0.41-0.60 வரை, பெரிய ஒப்பந்தத்திற்கு 0.61-0.80 மற்றும் முழுமையான ஒப்பந்தத்திற்கு 0.81-0.99 வரை28.
அடிஸ் அபாபா பல்கலைக்கழகத்திடமிருந்து நெறிமுறை அனுமதி பெறப்பட்டது, மேலும் இந்த ஆய்வுக்கான அனைத்து சோதனை நெறிமுறைகளும் எத்தியோப்பியன் பொது சுகாதார நிறுவனத்தின் அறிவியல் நெறிமுறைகள் மதிப்பாய்வு வாரியத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன. EPHI நெறிமுறைகள் உரிமத்திற்கான குறிப்பு எண் EPHI/IRB-279-2020. COVID-19 சிகிச்சைக்கான எத்தியோப்பியன் தேசிய விரிவான வழிகாட்டுதல்களின் பரிந்துரைகள் மற்றும் விதிகளின்படி அனைத்து முறைகளும் பயன்படுத்தப்பட்டன. கூடுதலாக, ஆய்வில் பங்கேற்பதற்கு முன்பு அனைத்து ஆய்வு பங்கேற்பாளர்களிடமிருந்தும் எழுத்துப்பூர்வமாக ஒப்புதல் பெறப்பட்டது.
இந்த ஆய்வில் பெறப்பட்ட அல்லது பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்ட அனைத்து தரவுகளும் இந்த வெளியிடப்பட்ட கட்டுரையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன. இந்த ஆய்வின் முடிவுகளை ஆதரிக்கும் தரவு நியாயமான கோரிக்கையின் பேரில் அந்தந்த ஆசிரியரிடமிருந்து கிடைக்கிறது.
உலக சுகாதார நிறுவனம். கோவிட்-19 க்கான ஆய்வக சோதனை உத்திகளுக்கான பரிந்துரைகள்: இடைக்கால வழிகாட்டுதல், மார்ச் 21, 2020 எண். WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020).
மௌலியோ, டி.எஸ்., பான்டசோபௌலோஸ், ஐ. & கோர்கோலியானிஸ், கே.ஐ. அவசர சிகிச்சைப் பிரிவில் கோவிட்-19 ஸ்மார்ட் நோயறிதல்: முழுமையாகப் பயிற்சி. மௌலியோ, டி.எஸ்., பான்டசோபௌலோஸ், ஐ. & கோர்கோலியானிஸ், கே.ஐ. அவசர சிகிச்சைப் பிரிவில் கோவிட்-19 ஸ்மார்ட் நோயறிதல்: முழுமையாகப் பயிற்சி.முலியோ, டி.எஸ்., பான்டசோபௌலோஸ், ஐ. மற்றும் குர்குலியானிஸ், கே.ஐ. அவசர சிகிச்சைப் பிரிவில் கோவிட்-19 இன் நுண்ணறிவு நோயறிதல்: நடைமுறையில் உள்ள அனைத்தும்.அவசர சிகிச்சைப் பிரிவுகளில் COVID-19 இன் நுண்ணறிவு நோயறிதல்: நடைமுறையில் முழுமையான ஒருங்கிணைப்பு. நிபுணர் ரெவரெண்ட் சுவாசம். மருத்துவம். 3, 263–272 (2022).
மிட்செல், SL & செயிண்ட் ஜார்ஜ், K. COVID19 ID NOW EUA மதிப்பீட்டின் மதிப்பீடு. மிட்செல், SL & செயிண்ட் ஜார்ஜ், K. COVID19 ID NOW EUA மதிப்பீட்டின் மதிப்பீடு.மிட்செல், SL மற்றும் செயிண்ட் ஜார்ஜ், K. COVID19 ID NOW EUA மதிப்பீட்டின் மதிப்பீடு.மிட்செல் எஸ்எல் மற்றும் செயிண்ட் ஜார்ஜ் கே. COVID19 ID NOW EUA மதிப்பீட்டின் மதிப்பீடு. ஜே. கிளினிக்கல். வைரஸ். 128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO. சந்தேகிக்கப்படும் மனித நோயில் கொரோனா வைரஸ் நோய் 2019 (COVID-19) ஆய்வகக் கண்டறிதல். https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (அணுகல் தேதி 15 ஆகஸ்ட் 2020) (WHO, 2020).
உடுகாமா, பி. மற்றும் பலர். கோவிட்-19 நோய் கண்டறிதல்: நோய்கள் மற்றும் பரிசோதனை கருவிகள். ACS நானோ 14(4), 3822–3835 (2020).
சையத் எஸ். மற்றும் பலர். கிழக்கு, மத்திய மற்றும் தென்னாப்பிரிக்காவின் நோயியல் நிபுணர்கள் கல்லூரியின் ஸ்தாபனம் - மத்திய கிழக்கு மற்றும் தென்னாப்பிரிக்காவின் பிராந்திய நோயியல் பள்ளி. ஆப்பிரிக்கா. ஜே. ஆய்வக மருத்துவம். 9(1), 1-8 (2020).
எத்தியோப்பியன் பொது சுகாதார நிறுவனம், மத்திய சுகாதார அமைச்சகம். COVID-19 இன் ஆய்வக நோயறிதலுக்கான இடைக்கால தேசிய உத்தி மற்றும் வழிகாட்டுதல். https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (அணுகப்பட்டது 12 ஆகஸ்ட் 2020) (EPHI, 2020).
வோலோஷின், எஸ்., படேல், என். & கெசெல்ஹெய்ம், ஏஎஸ் SARS-CoV-2 தொற்றுக்கான தவறான எதிர்மறை சோதனைகள் சவால்கள் மற்றும் தாக்கங்கள். வோலோஷின், எஸ்., படேல், என். & கெசெல்ஹெய்ம், ஏஎஸ் SARS-CoV-2 தொற்றுக்கான தவறான எதிர்மறை சோதனைகள் சவால்கள் மற்றும் தாக்கங்கள்.வோலோஷின் எஸ்., படேல் என். மற்றும் கெசெல்ஹெய்ம் ஏஎஸ் ஆகியோர் SARS-CoV-2 தொற்றுகள் மற்றும் அவற்றின் விளைவுகளுக்கான தவறான-எதிர்மறை சோதனைகள்.வோலோஷின் எஸ்., படேல் என். மற்றும் கெசெல்ஹெய்ம் ஏஎஸ் ஆகியோர் SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றின் தூண்டுதல் மற்றும் தாக்கத்திற்கான தவறான-எதிர்மறை சோதனைகள். N. eng. J. Medicine. 383(6), e38 (2020).
மௌலியோ, டி.எஸ் & கோர்கோலியானிஸ், கே.ஐ. தவறான-நேர்மறை மற்றும் தவறான-எதிர்மறை கோவிட்-19 வழக்குகள்: சுவாச தடுப்பு மற்றும் மேலாண்மை உத்திகள், தடுப்பூசி மற்றும் மேலும் முன்னோக்குகள். மௌலியோ, டி.எஸ் & கோர்கோலியானிஸ், கே.ஐ. தவறான-நேர்மறை மற்றும் தவறான-எதிர்மறை கோவிட்-19 வழக்குகள்: சுவாச தடுப்பு மற்றும் மேலாண்மை உத்திகள், தடுப்பூசி மற்றும் மேலும் முன்னோக்குகள். Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI லொபோலோசைட்டெல்னி மற்றும் லோக்னோட்ரிசாதெல்னி ஸ்லுச்சாய் கோவிட்-19: ரெஸ்பிரடோர்னயா ப்ரோஃபிளாக்ட் லெச்செனியா, வாக்ஷினாஷியா மற்றும் டால்னீஷியே பெர்ஸ்பெக்டிவ்கள். மௌலியோ, டி.எஸ் & கோர்கோலியானிஸ், கே.ஐ. கோவிட்-19 இன் தவறான நேர்மறை மற்றும் தவறான எதிர்மறை வழக்குகள்: சுவாச தடுப்பு மற்றும் சிகிச்சை உத்திகள், தடுப்பூசி மற்றும் முன்னோக்கி செல்லும் வழி.முலியு, டி.எஸ் மற்றும் குர்குலியானிஸ், கே.ஐ. கோவிட்-19 இன் தவறான-நேர்மறை மற்றும் தவறான-எதிர்மறை வழக்குகள்: சுவாச தடுப்பு மற்றும் சிகிச்சைக்கான உத்திகள், தடுப்பூசி மற்றும் முன்னோக்கி செல்லும் வழி. நிபுணர் ரெவரெண்ட் சுவாசம். மருத்துவம். 15(8), 993–1002 (2021).
மௌலியோ, டி.எஸ்., அயோனிஸ், பி. & கான்ஸ்டான்டினோஸ், ஜி. அவசர சிகிச்சைப் பிரிவில் கோவிட்-19 நோயறிதல்: மரத்தைப் பார்த்தாலும் காட்டை இழந்தது. மௌலியோ, டி.எஸ்., அயோனிஸ், பி. & கான்ஸ்டான்டினோஸ், ஜி. அவசர சிகிச்சைப் பிரிவில் கோவிட்-19 நோயறிதல்: மரத்தைப் பார்த்தாலும் காட்டை இழந்தது.மௌலியோ, டி.எஸ்., அயோனிஸ், பி. மற்றும் கான்ஸ்டான்டினோஸ், ஜி. அவசர சிகிச்சைப் பிரிவில் கோவிட்-19 நோய் கண்டறிதல்: மரத்தைப் பாருங்கள், காட்டை இழப்போம்.முலியோ டிஎஸ், அயோனிஸ் பி., மற்றும் கான்ஸ்டான்டினோஸ் ஜி. அவசர சிகிச்சைப் பிரிவுகளில் கோவிட்-19 நோய் கண்டறிதல்: மரங்களுக்கு போதுமான காடு இல்லை. தோன்றும். மருத்துவம். ஜே. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
டெக்லி-ஏஞ்சலி, இ. மற்றும் பலர். அபோட் ரியல் டைம் SARS-CoV-2 மதிப்பீட்டின் பகுப்பாய்வு மற்றும் மருத்துவ செயல்திறனின் சரிபார்ப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பு. ஜே. கிளினிக்கல். வைரஸ். 129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
மொல்லாய், எச்.ஆர்., அஃப்ஷர், ஏ.ஏ., கலந்தர்-நெய்ஸ்தானகி, டி., ஃபஸ்லாலிபூர், எம். & அஃப்லாடூனியன், பி. வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆர் மூலம் வைரஸ் தொற்றைக் கண்டறிவதற்காக கோவிட்-19 இன் வெவ்வேறு மரபணுப் பகுதியிலிருந்து ஐந்து ப்ரைமர் செட்களை ஒப்பிடுதல். மொல்லாய், எச்.ஆர்., அஃப்ஷர், ஏ.ஏ., கலந்தர்-நெய்ஸ்தானகி, டி., ஃபஸ்லாலிபூர், எம். & அஃப்லாடூனியன், பி. வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆர் மூலம் வைரஸ் தொற்றைக் கண்டறிவதற்காக கோவிட்-19 இன் வெவ்வேறு மரபணுப் பகுதிகளிலிருந்து ஐந்து ப்ரைமர் செட்களின் ஒப்பீடு.மொல்லாய், எச்.ஆர்., அஃப்ஷர், ஏ.ஏ., கலந்தர்-நெய்ஸ்தானகி, டி., ஃபஸ்லாலிபூர், எம். மற்றும் அஃப்லாதுன்யன், பி. வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆர் மூலம் வைரஸ் தொற்றைக் கண்டறிவதற்காக கோவிட்-19 மரபணுவின் வெவ்வேறு பகுதிகளிலிருந்து ஐந்து செட் ப்ரைமர்களின் ஒப்பீடு. மொல்லெய், எச்ஆர், அஃப்ஷர், ஏஏ, கலந்தர்-நெய்ஸ்டனாகி, டி., ஃபஸ்லாலிபூர், எம். & அஃப்லடூனியன், பி. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染。 மொல்லாய், எச்.ஆர்., அஃப்ஷர், ஏ.ஏ., கலந்தர்-நெய்ஸ்தானகி, டி., ஃபஸ்லாலிபூர், எம். & அஃப்லாடூனியன், பி. வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆர் மூலம் வைரஸ் தொற்றைக் கண்டறிவதற்காக கோவிட்-19 இன் 5 வெவ்வேறு மரபணு பகுதிகளின் ஒப்பீடு.மொல்லாய் எச்.ஆர், அஃப்ஷர் ஏ.ஏ., கலந்தர்-நெய்ஸ்தானகி டி, ஃபஸ்லாலிபூர் எம். மற்றும் அஃப்லாதுன்யன் பி. வழக்கமான ஆர்டி-பி.சி.ஆர் மூலம் வைரஸ் தொற்றைக் கண்டறிவதற்காக கோவிட்-19 மரபணுவின் வெவ்வேறு பகுதிகளிலிருந்து ஐந்து செட் ப்ரைமர்களின் ஒப்பீடு.ஈரான். ஜே. நுண்ணுயிரியல். 12(3), 185 (2020).
கோர்ட்ஸர், ஐ. மற்றும் பலர். SARS-CoV-2 மரபணு வரிசைகளைக் கண்டறிவதற்கான தேசிய வெளிப்புற தர மதிப்பீட்டுத் திட்டத்தின் ஆரம்ப முடிவுகள். ஜே. கிளினிக்கல். வைரஸ். 129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
வாங், எம். மற்றும் பலர். கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி கொரோனா வைரஸிற்கான ஐந்து RT-PCR கருவிகளின் செயல்திறனின் பகுப்பாய்வு மதிப்பீடு 2. J. மருத்துவ. ஆய்வகம். ஆசனவாய். 35(1), e23643 (2021).
வாங் பி. மற்றும் பலர். நிகழ்நேர பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (PCR) அடிப்படையில் சீனாவில் வணிக ரீதியாகக் கிடைக்கும் ஏழு SARS-CoV-2 RNA கண்டறிதல் கருவிகளின் மதிப்பீடு. மருத்துவ. வேதியியல். ஆய்வகம். மருத்துவம். 58(9), e149–e153 (2020).
வான் காஸ்டெரென், பிபி மற்றும் பலர். ஏழு வணிக RT-PCR கோவிட்-19 நோயறிதல் கருவிகளின் ஒப்பீடு. ஜே. கிளினிக்கல். வைரஸ். 128, 104412 (2020).
லு, யூ, மற்றும் பலர். SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலங்களைக் கண்டறிவதற்கான இரண்டு PCR கருவிகளின் கண்டறியும் செயல்திறனின் ஒப்பீடு. J. மருத்துவ. ஆய்வகம். ஆசனவாய். 34(10), e23554 (2020).
லெஃபார்ட், பிஆர், முதலியன. நான்கு SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமில பெருக்க சோதனை (NAAT) தளங்களின் ஒப்பீட்டு ஆய்வில், நோயாளி மற்றும் மாதிரி வகையைப் பொறுத்து ID NOW செயல்திறன் கணிசமாகக் குறைந்துள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது. நோயறிதல். நுண்ணுயிரியல். தொற்று. diss. 99(1), 115200 (2021).
அபோட் மூலக்கூறு. அபோட் நிகழ்நேர SARS-CoV-2 பகுப்பாய்வு தொகுப்பு செருகல். https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (ஆகஸ்ட் 10, 2020 நிலவரப்படி) (2020).
க்ளீன், எஸ். மற்றும் பலர். RT-qPCR மற்றும் RT-LAMP மூலம் விரைவான பெரிய அளவிலான கண்டறிதலுக்காக காந்த மணிகளைப் பயன்படுத்தி SARS-CoV-2 RNA தனிமைப்படுத்தல். வைரஸ் 12(8), 863 (2020).