நாவல் கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV-2) ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் (கூழ் தங்கம்) பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள்

【அறிமுகம்】
நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் β இனத்தைச் சேர்ந்தது.கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும்.மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள்.தற்போது, ​​கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நோய்த்தொற்றின் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்;அறிகுறியற்ற நோய்த்தொற்று உள்ளவர்கள் ஒரு தொற்று மூலமாகவும் இருக்கலாம்.தற்போதைய தொற்றுநோயியல் ஆய்வின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள், பெரும்பாலும் 3 முதல் 7 நாட்கள்.முக்கிய வெளிப்பாடுகள் காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் உலர் இருமல் ஆகியவை அடங்கும்.நாசி நெரிசல், மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை ஒரு சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன.இந்நோய் பரவுவதைத் தடுக்க, பாதிக்கப்பட்டவர்களை முன்கூட்டியே கண்டறிவது மிகவும் முக்கியமானது.
【பயன்படுத்தும் நோக்கம்】
நாவல் கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV-2) ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் (கோலாய்டல் கோல்ட்) என்பது மனிதனின் ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ், முன்புற நாசி ஸ்வாப்ஸ் அல்லது நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்களில் வழங்கப்படும் நாவல் கொரோனா வைரஸின் ஆன்டிஜெனுக்கான இன்-விட்ரோ தரமான கண்டறிதல் கருவியாகும்.SARS-COV-2 நோய்த்தொற்றின் மருத்துவ அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளின் ஆரம்பகால நோயறிதலுக்காக இந்த சோதனைக் கருவி சுகாதார மற்றும் ஆய்வக நிபுணர்களால் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது.
அறிவுறுத்தல்கள் மற்றும் உள்ளூர் விதிமுறைகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் எந்தச் சூழலிலும் சோதனைக் கருவியைப் பயன்படுத்தலாம்.இந்த சோதனை முதற்கட்ட சோதனை முடிவுகளை மட்டுமே வழங்குகிறது.எதிர்மறையான முடிவுகள் SARS-COV-2 நோய்த்தொற்றை விலக்க முடியாது, மேலும் அவை மருத்துவ கவனிப்பு, வரலாறு மற்றும் தொற்றுநோயியல் தகவல்களுடன் இணைக்கப்பட வேண்டும்.இந்த சோதனையின் முடிவு நோயறிதலுக்கான ஒரே அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது;உறுதிப்படுத்தும் சோதனை தேவை.
【சோதனை கொள்கை】
இந்த சோதனைக் கருவி கூழ் கோல்டு இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது.மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் தீர்வு தந்துகி நடவடிக்கையின் கீழ் மாதிரி துளையிலிருந்து உறிஞ்சும் திண்டுக்கு சோதனை துண்டுடன் முன்னோக்கி நகரும் போது, ​​மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் கரைசலில் நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் இருந்தால், ஆன்டிஜென் ஆன்டி-நோவல் கொரோனா வைரஸ் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியுடன் கூடிய கூழ் தங்கத்துடன் பிணைக்கப்படும். , ஒரு நோயெதிர்ப்பு வளாகத்தை உருவாக்க.பின்னர் நோயெதிர்ப்பு வளாகம் மற்றொரு நாவல் எதிர்ப்பு கொரோனா வைரஸ் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியால் கைப்பற்றப்படும், இது நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தில் சரி செய்யப்படுகிறது.சோதனைக் கோடு "டி" பகுதியில் ஒரு வண்ணமயமான கோடு தோன்றும், இது நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் நேர்மறையைக் குறிக்கிறது;சோதனை வரி "டி" நிறத்தைக் காட்டவில்லை என்றால், எதிர்மறையான முடிவு பெறப்படும்.
சோதனை கேசட்டில் "C" என்ற தரக் கட்டுப்பாட்டு வரியும் உள்ளது, இது தெரியும் T கோடு உள்ளதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் தோன்றும்.
【முக்கிய கூறுகள்】
1) கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட டிஸ்போசபிள் வைரஸ் மாதிரி துடைப்பான்
2) முனை தொப்பி மற்றும் பிரித்தெடுத்தல் இடையகத்துடன் பிரித்தெடுத்தல் குழாய்
3) சோதனை கேசட்
4) பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்
5) உயிர் அபாயகரமான கழிவுப் பை
【சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை】
1.நேரடி சூரிய ஒளி படாதவாறு 4~30℃ இல் சேமிக்கவும், இது உற்பத்தி தேதியிலிருந்து 24 மாதங்களுக்கு செல்லுபடியாகும்.
2. உலர்வாக வைக்கவும், உறைந்த மற்றும் காலாவதியான சாதனங்களைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
3.அலுமினிய ஃபாயில் பையைத் திறந்தவுடன் அரை மணி நேரத்திற்குள் சோதனை கேசட்டைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.
【எச்சரிக்கை மற்றும் முன்னெச்சரிக்கை】
1.இந்த கிட் இன் விட்ரோ கண்டறிதலுக்கு மட்டுமே.செல்லுபடியாகும் காலத்திற்குள் கிட்டைப் பயன்படுத்தவும்.
2. சோதனையானது தற்போதைய கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிவதில் உதவும் நோக்கம் கொண்டது.உங்கள் முடிவுகளைப் பற்றி விவாதிக்க ஒரு சுகாதார நிபுணரை அணுகவும் மற்றும் ஏதேனும் கூடுதல் பரிசோதனை தேவைப்பட்டால்.
3.தயவுசெய்து IFU காட்டும் கருவியை சேமித்து வைக்கவும், மேலும் நீண்ட கால உறைபனி நிலைகளைத் தவிர்க்கவும்.
4.கிட்டைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன் வழிமுறைகளை கவனமாகப் படித்து பின்பற்றவும் அல்லது தவறான முடிவு இருக்கலாம்.
5.ஒரு கிட்டில் இருந்து மற்றொன்றுக்கு கூறுகளை மாற்ற வேண்டாம்.
6.ஈரப்பதத்திற்கு எதிராக பாதுகாக்க, அலுமினிய பிளாட்டினம் பையை சோதனைக்கு தயாராகும் முன் திறக்க வேண்டாம்.அலுமினிய ஃபாயில் பை திறந்திருக்கும் போது அதைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
7. இந்த கருவியின் அனைத்து கூறுகளும் உயிர் அபாயகரமான கழிவுப் பையில் வைக்கப்பட்டு உள்ளூர் தேவைக்கேற்ப அகற்றப்பட வேண்டும்.
8.குப்பை, தெறிப்பதை தவிர்க்கவும்.
9.பயன்படுத்துவதற்கு முன்னும் பின்னும் சோதனைக் கருவி மற்றும் பொருட்களை குழந்தைகள் மற்றும் செல்லப்பிராணிகளுக்கு எட்டாதவாறு வைத்திருங்கள்.
10.சோதனை செய்யும் போது போதுமான வெளிச்சம் இருப்பதை உறுதி செய்து கொள்ளுங்கள்
11.உங்கள் தோலில் ஆன்டிஜென் பிரித்தெடுக்கும் பஃபரைக் குடிக்கவோ அல்லது அப்புறப்படுத்தவோ வேண்டாம்.
12.18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் பெரியவரால் சோதிக்கப்பட வேண்டும் அல்லது வழிகாட்டப்பட வேண்டும்.
13. ஸ்வாப் மாதிரியின் மீது அதிகப்படியான இரத்தம் அல்லது சளி செயல்பாட்டில் குறுக்கிடலாம் மற்றும் தவறான நேர்மறையான விளைவை அளிக்கலாம்.
【மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தயாரித்தல்】
மாதிரி சேகரிப்பு:
முன் நாசி ஸ்வாப்
1. நாசியின் உள்ளே வழங்கப்பட்ட துடைப்பத்தின் முழு சேகரிப்பு முனையையும் செருகவும்.
2. நாசி சுவருக்கு எதிராக ஸ்வாப்பை ஒரு வட்ட பாதையில் குறைந்தது 4 முறை சுழற்றுவதன் மூலம் நாசி சுவரை உறுதியாக மாதிரி செய்யவும்.
3. மாதிரியை சேகரிக்க சுமார் 15 வினாடிகள் எடுக்கவும்.ஸ்வாப்பில் இருக்கும் எந்த நாசி வடிகாலும் சேகரிக்க வேண்டும்.
4. அதே துடைப்பத்தைப் பயன்படுத்தி மற்ற நாசியில் மீண்டும் செய்யவும்.
5. மெதுவாக ஸ்வாப்பை அகற்றவும்.
மாதிரி தீர்வு தயாரித்தல்:
1. பிரித்தெடுக்கும் குழாயில் உள்ள சீலிங் மென்படலத்தைத் திறக்கவும்.
2. துடைப்பின் துணி நுனியை குழாயின் பாட்டிலில் உள்ள பிரித்தெடுக்கும் இடையகத்திற்குள் செருகவும்.
3. கிளறி மற்றும் ஸ்வாப் தலையை பிரித்தெடுக்கும் குழாய் சுவருக்கு எதிராக அழுத்தி ஆன்டிஜெனை வெளியிடவும், ஸ்வாப்பை 1 நிமிடம் சுழற்றவும்.
4. பிரித்தெடுக்கும் குழாயை அதற்கு எதிராக கிள்ளும்போது ஸ்வாப்பை அகற்றவும்.
(ஸ்வாப்பின் துணி நுனியில் உள்ள திரவம் முடிந்தவரை அகற்றப்படுவதை உறுதிசெய்யவும்).
5. சாத்தியமான கசிவுகளைத் தவிர்க்க, பிரித்தெடுக்கும் குழாயின் மீது கொடுக்கப்பட்டுள்ள முனை மூடியை இறுக்கமாக அழுத்தவும்.
6.உயிர் அபாயக் கழிவுப் பைக்கு ஸ்வாப்களை அப்புறப்படுத்துங்கள்.

ஊது மூக்கு
கைகளை கழுவவும்

மூக்கு ஊதுங்கள்

கைகளை கழுவவும்

ஸ்வாப் கிடைக்கும்
மாதிரி சேகரிக்கவும்

ஸ்வாப் கிடைக்கும்

மாதிரி சேகரிக்கவும்

ஸ்வாப்பைச் செருகவும், அழுத்தவும் மற்றும் சுழற்றவும்
ஸ்வாப்பை உடைத்து, தொப்பியை மாற்றவும்

ஸ்வாப்பைச் செருகவும், அழுத்தவும் மற்றும் சுழற்றவும்

ஸ்வாப்பை உடைத்து, தொப்பியை மாற்றவும்

வெளிப்படையான தொப்பியை அவிழ்த்து விடுங்கள்

வெளிப்படையான தொப்பியை அவிழ்த்து விடுங்கள்

மாதிரி தீர்வு 8 மணி நேரம் 2~8℃, 3 மணி நேரம் அறை வெப்பநிலையில் (15 ~ 30℃) நிலையாக இருக்கும்.நான்கு முறைக்கு மேல் மீண்டும் மீண்டும் உறைதல் மற்றும் தாவிங் செய்வதைத் தவிர்க்கவும்.
【சோதனை செயல்முறை】
நீங்கள் சோதனையைச் செய்யத் தயாராகும் வரை பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் அறை வெப்பநிலையில் (15 ~ 30℃) சோதனை நடத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் அதிக ஈரப்பதமான சூழலைத் தவிர்க்கவும்.
1. ஃபாயில் பையில் இருந்து சோதனை கேசட்டை அகற்றி சுத்தமான உலர்ந்த கிடைமட்ட மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.
2. பிரித்தெடுக்கும் குழாயைத் தலைகீழாக, சோதனை கேசட்டின் அடிப்பகுதியில் உள்ள மாதிரி துளைக்குள் மூன்று சொட்டுகளை வைத்து, டைமரைத் தொடங்கவும்.
3. காத்திருந்து முடிவுகளை 15-25 நிமிடங்களில் படிக்கவும்.15 நிமிடங்களுக்கு முன் மற்றும் 25 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு முடிவுகள் தவறானவை.

மாதிரி தீர்வு சேர்க்கவும்
15-25 நிமிடத்தில் முடிவைப் படிக்கவும்

மாதிரி தீர்வு சேர்க்கவும்

15-25 நிமிடத்தில் முடிவைப் படிக்கவும்

【சோதனை முடிவின் விளக்கம்】
எதிர்மறை முடிவு: தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு C தோன்றினாலும், சோதனைக் கோடு T நிறமற்றதாக இருந்தால், முடிவு எதிர்மறையானது, நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் கண்டறியப்படவில்லை என்பதைக் குறிக்கிறது.
நேர்மறையான முடிவுகள்: தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி C மற்றும் சோதனை வரி T இரண்டும் தோன்றினால், முடிவு நேர்மறையாக இருக்கும், இது நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் கண்டறியப்பட்டதைக் குறிக்கிறது.
தவறான முடிவு: தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு C இல்லாவிடில், சோதனை வரி T தோன்றினாலும் இல்லாவிட்டாலும், சோதனை தவறானது மற்றும் சோதனை மீண்டும் செய்யப்பட வேண்டும் என்பதைக் குறிக்கிறது.

படம்11

【வரம்புகள்】
1.இந்த மறுஉருவாக்கமானது தரமான கண்டறிதலுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் மாதிரியில் நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜெனின் அளவைக் குறிக்க முடியாது.
2.கண்டறிதல் முறையின் வரம்பு காரணமாக, எதிர்மறையான முடிவு நோய்த்தொற்றின் சாத்தியத்தை விலக்க முடியாது.நேர்மறையான முடிவை உறுதிப்படுத்தப்பட்ட நோயறிதலாக எடுத்துக் கொள்ளக்கூடாது.மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் மேலும் நோயறிதல் முறைகளுடன் தீர்ப்பு வழங்கப்பட வேண்டும்.
3.தொற்றின் ஆரம்ப கட்டத்தில், மாதிரியில் குறைந்த SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் அளவு இருப்பதால், சோதனை முடிவு எதிர்மறையாக இருக்கலாம்.
4. சோதனையின் துல்லியம் மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தயாரிப்பு செயல்முறையைப் பொறுத்தது.முறையற்ற சேகரிப்பு, போக்குவரத்து சேமிப்பு அல்லது உறைதல் மற்றும் கரைதல் ஆகியவை சோதனை முடிவுகளை பாதிக்கும்.
5. ஸ்வாப்பை நீக்கும் போது சேர்க்கப்படும் இடையகத்தின் அளவு அதிகமாக உள்ளது, தரப்படுத்தப்படாத நீக்குதல் செயல்பாடு, மாதிரியில் குறைந்த வைரஸ் டைட்டர், இவை அனைத்தும் தவறான எதிர்மறை முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.
6. பொருந்திய ஆன்டிஜென் பிரித்தெடுக்கும் இடையகத்துடன் ஸ்வாப்களை நீக்கும் போது இது உகந்ததாகும்.பிற நீர்த்தப் பொருட்களைப் பயன்படுத்துவது தவறான முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
7. SARS இல் N புரதம் SARS-CoV-2 உடன் அதிக ஹோமோலஜியைக் கொண்டிருப்பதால் குறுக்கு எதிர்வினைகள் இருக்கலாம், குறிப்பாக அதிக டைட்டரில்.


இடுகை நேரம்: ஜன-13-2023