【அறிமுகம்】
புதிய கொரோனா வைரஸ்கள் β இனத்தைச் சேர்ந்தவை. COVID-19 என்பது ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும். மக்கள் பொதுவாக எளிதில் பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள். தற்போது, புதிய கொரோனா வைரஸால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் தொற்றுநோய்க்கான முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்; அறிகுறியற்ற பாதிக்கப்பட்டவர்களும் ஒரு தொற்று மூலமாக இருக்கலாம். தற்போதைய தொற்றுநோயியல் ஆய்வின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள் ஆகும், பெரும்பாலும் 3 முதல் 7 நாட்கள் வரை. முக்கிய வெளிப்பாடுகளில் காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் வறட்டு இருமல் ஆகியவை அடங்கும். மூக்கடைப்பு, மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை ஒரு சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன. இந்த நோய் பரவுவதைத் தடுக்க பாதிக்கப்பட்டவர்களை முன்கூட்டியே கண்டறிவது மிக முக்கியம்.
【பயன்பாட்டின் நோக்கம்】
நாவல் கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV-2) ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் (கூழ்ம தங்கம்) என்பது மனித ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்கள், முன்புற நாசி ஸ்வாப்கள் அல்லது நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்களில் வழங்கப்படும் நாவல் கொரோனா வைரஸின் ஆன்டிஜெனுக்கான ஒரு இன்-விட்ரோ தரமான கண்டறிதல் கருவியாகும். இந்த சோதனை கருவி SARS-COV-2 நோய்த்தொற்றின் மருத்துவ அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளின் ஆரம்பகால நோயறிதலுக்காக சுகாதார மற்றும் ஆய்வக நிபுணர்களால் மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
அறிவுறுத்தல்கள் மற்றும் உள்ளூர் விதிமுறைகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் எந்த சூழலிலும் சோதனைக் கருவியைப் பயன்படுத்தலாம். இந்த சோதனை ஆரம்ப சோதனை முடிவுகளை மட்டுமே வழங்குகிறது. எதிர்மறையான முடிவுகள் SARS-COV-2 தொற்றை நிராகரிக்க முடியாது, மேலும் அவை மருத்துவ கவனிப்பு, வரலாறு மற்றும் தொற்றுநோயியல் தகவல்களுடன் இணைக்கப்பட வேண்டும். இந்த சோதனையின் முடிவு நோயறிதலுக்கான ஒரே அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது; உறுதிப்படுத்தும் சோதனை தேவை.
【சோதனைக் கொள்கை】
இந்த சோதனைக் கருவி கூழ்ம தங்க இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி தொழில்நுட்பத்தை ஏற்றுக்கொள்கிறது. மாதிரி பிரித்தெடுக்கும் கரைசல், மாதிரி துளையிலிருந்து உறிஞ்சும் திண்டுக்கு சோதனைப் பட்டை வழியாக முன்னோக்கி நகரும்போது, மாதிரி பிரித்தெடுக்கும் கரைசலில் புதிய கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் இருந்தால், ஆன்டிஜென், புதிய கொரோனா வைரஸ் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியுடன் லேபிளிடப்பட்ட கூழ்ம தங்கத்துடன் பிணைக்கப்பட்டு, ஒரு நோயெதிர்ப்பு வளாகத்தை உருவாக்குகிறது. பின்னர் நோயெதிர்ப்பு வளாகம் நைட்ரோசெல்லுலோஸ் சவ்வில் நிலைநிறுத்தப்பட்ட மற்றொரு புதிய கொரோனா வைரஸ் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியால் பிடிக்கப்படும். சோதனைக் கோடு "T" பகுதியில் ஒரு வண்ணமயமான கோடு தோன்றும், இது புதிய கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் நேர்மறை என்பதைக் குறிக்கிறது; சோதனைக் கோடு "T" நிறத்தைக் காட்டவில்லை என்றால், எதிர்மறையான முடிவு பெறப்படும்.
சோதனை கேசட்டில் "C" என்ற தரக் கட்டுப்பாட்டு வரியும் உள்ளது, இது புலப்படும் T கோடு உள்ளதா இல்லையா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் தோன்றும்.
【முக்கிய கூறுகள்】
1) கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட ஒருமுறை பயன்படுத்திவிடலாம் வைரஸ் மாதிரி ஸ்வாப்
2) முனை மூடி மற்றும் பிரித்தெடுக்கும் இடையகத்துடன் கூடிய பிரித்தெடுக்கும் குழாய்
3) சோதனை கேசட்
4) பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்
5) உயிரி அபாயகரமான கழிவுப் பை
【சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை】
1. நேரடி சூரிய ஒளி படாதவாறு 4~30℃ வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும், மேலும் இது உற்பத்தி தேதியிலிருந்து 24 மாதங்களுக்கு செல்லுபடியாகும்.
2. உலர்வாக வைத்திருங்கள், உறைந்த மற்றும் காலாவதியான சாதனங்களைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
3. அலுமினியத் தகடு பையைத் திறந்தவுடன் அரை மணி நேரத்திற்குள் சோதனை கேசட்டைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.
【எச்சரிக்கை மற்றும் முன்னெச்சரிக்கை】
1. இந்த கருவி சோதனைக் கருவியில் மட்டுமே கண்டறியப்படுகிறது. செல்லுபடியாகும் காலத்திற்குள் கருவியைப் பயன்படுத்தவும்.
2. தற்போதைய COVID-19 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிவதில் உதவுவதற்காக இந்தப் பரிசோதனை வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. உங்கள் முடிவுகளைப் பற்றியும், ஏதேனும் கூடுதல் பரிசோதனை தேவைப்பட்டால், ஒரு சுகாதார நிபுணரை அணுகவும்.
3. IFU காட்டியுள்ளபடி கிட்டை சேமித்து வைக்கவும், நீண்ட கால உறைபனி நிலைகளைத் தவிர்க்கவும்.
4. கிட்டைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன் வழிமுறைகளை கவனமாகப் படித்துப் பின்பற்றவும், இல்லையெனில் தவறான முடிவு இருக்கலாம்.
5. ஒரு கருவியிலிருந்து மற்றொன்றுக்கு கூறுகளை மாற்ற வேண்டாம்.
6. ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்கவும், அலுமினிய பிளாட்டினம் பையை சோதனைக்குத் தயாராகும் முன் திறக்க வேண்டாம். அலுமினியத் தகடு பை திறந்திருக்கும் போது அதைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
7. இந்த தொகுப்பின் அனைத்து கூறுகளும் உயிரி அபாயகரமான கழிவுப் பையில் வைக்கப்பட்டு உள்ளூர் தேவைக்கேற்ப அப்புறப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
8. கொட்டுதல், தெறித்தல் ஆகியவற்றைத் தவிர்க்கவும்.
9.பயன்பாட்டிற்கு முன்னும் பின்னும் சோதனைக் கருவி மற்றும் பொருட்களை குழந்தைகள் மற்றும் செல்லப்பிராணிகளின் கைக்கு எட்டாதவாறு வைத்திருங்கள்.
10. சோதனை செய்யும் போது போதுமான வெளிச்சம் இருப்பதை உறுதி செய்து கொள்ளுங்கள்.
11. ஆன்டிஜென் பிரித்தெடுக்கும் பஃபரை குடிக்கவோ அல்லது உங்கள் சருமத்தில் அப்புறப்படுத்தவோ வேண்டாம்.
12. 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் ஒரு பெரியவரால் சோதிக்கப்பட வேண்டும் அல்லது வழிநடத்தப்பட வேண்டும்.
13. ஸ்வாப் மாதிரியில் அதிகப்படியான இரத்தம் அல்லது சளி செயல்திறனில் தலையிடலாம் மற்றும் தவறான நேர்மறையான முடிவை அளிக்கலாம்.
【மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தயாரிப்பு】
மாதிரி சேகரிப்பு:
முன் நாசி ஸ்வாப்
1. வழங்கப்பட்ட ஸ்வாப்பின் முழு சேகரிப்பு நுனியையும் நாசிக்குள் செருகவும்.
2. ஸ்வாப்பை மூக்கின் சுவருக்கு எதிராக வட்டப் பாதையில் குறைந்தது 4 முறை சுழற்றுவதன் மூலம் மூக்கின் சுவரை உறுதியாக மாதிரியாக எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்.
3. மாதிரியைச் சேகரிக்க தோராயமாக 15 வினாடிகள் எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். ஸ்வாப்பில் இருக்கக்கூடிய மூக்கிலிருந்து வடிகால்களை சேகரிக்க மறக்காதீர்கள்.
4. அதே ஸ்வாப்பைப் பயன்படுத்தி மற்றொரு நாசியில் மீண்டும் செய்யவும்.
5. மெதுவாக ஸ்வாப்பை அகற்றவும்.
மாதிரி கரைசல் தயாரிப்பு:
1. பிரித்தெடுக்கும் குழாயில் உள்ள சீலிங் சவ்வை தோலுரித்து திறக்கவும்.
2. குழாயின் பாட்டிலில் உள்ள பிரித்தெடுக்கும் இடையகத்தில் ஸ்வாப்பின் துணி நுனியைச் செருகவும்.
3. ஸ்வாப் தலையை கிளறி, பிரித்தெடுக்கும் குழாய் சுவரில் அழுத்தி ஆன்டிஜெனை வெளியிடவும், ஸ்வாப்பை 1 நிமிடம் சுழற்றவும்.
4. பிரித்தெடுக்கும் குழாயை அதன் மீது கிள்ளும்போது ஸ்வாப்பை அகற்றவும்.
(துடைப்பத்தின் துணி நுனியில் உள்ள திரவம் முடிந்தவரை அகற்றப்படுவதை உறுதிசெய்து கொள்ளுங்கள்).
5. சாத்தியமான கசிவுகளைத் தவிர்க்க பிரித்தெடுக்கும் குழாயின் மீது வழங்கப்பட்ட முனை மூடியை இறுக்கமாக அழுத்தவும்.
6. துடைப்பான்களை உயிர் அபாயக் கழிவுப் பையில் அப்புறப்படுத்துங்கள்.


மூக்கை ஊதுங்கள்
கைகளை கழுவுங்கள்


ஸ்வாப்பைப் பெறுங்கள்
மாதிரி சேகரிக்கவும்


ஸ்வாப்பைச் செருகவும், அழுத்தவும் மற்றும் சுழற்றவும்
ஸ்வாப்பை உடைத்து மூடியை மாற்றவும்.

வெளிப்படையான மூடியை அவிழ்த்து விடுங்கள்.
மாதிரி கரைசல் 2~8℃ வெப்பநிலையில் 8 மணி நேரம், அறை வெப்பநிலையில் (15 ~ 30℃) 3 மணி நேரம் நிலையாக இருக்கும். நான்கு முறைக்கு மேல் மீண்டும் மீண்டும் உறைதல் மற்றும் உருகுவதைத் தவிர்க்கவும்.
【சோதனை நடைமுறை】
நீங்கள் சோதனை செய்யத் தயாராகும் வரை பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் சோதனை அறை வெப்பநிலையில் (15 ~ 30℃) நடத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் அதிக ஈரப்பதமான சூழலைத் தவிர்க்கவும்.
1. சோதனை கேசட்டை ஃபாயில் பையிலிருந்து அகற்றி, சுத்தமான, உலர்ந்த கிடைமட்ட மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.
2. பிரித்தெடுக்கும் குழாயை தலைகீழாகக் கீழே வைத்து, சோதனை கேசட்டின் அடிப்பகுதியில் உள்ள மாதிரி துளைக்குள் மூன்று சொட்டுகளை வைத்து, டைமரைத் தொடங்கவும்.
3. 15~25 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு காத்திருந்து முடிவுகளைப் படிக்கவும். 15 நிமிடங்களுக்கு முன்பும் 25 நிமிடங்களுக்குப் பிறகும் முடிவுகள் செல்லாது.


மாதிரி கரைசலைச் சேர்க்கவும்
15~25 நிமிடங்களில் முடிவைப் படிக்கவும்.
【சோதனை முடிவின் விளக்கம்】
எதிர்மறை முடிவு: தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு C தோன்றி, சோதனைக் கோடு T நிறமற்றதாக இருந்தால், முடிவு எதிர்மறையாக இருக்கும், இது நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை என்பதைக் குறிக்கிறது.
நேர்மறையான முடிவுகள்: தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு C மற்றும் சோதனைக் கோடு T இரண்டும் தோன்றினால், முடிவு நேர்மறையானது, இது நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் கண்டறியப்பட்டதைக் குறிக்கிறது.
தவறான முடிவு: தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு C இல்லையென்றால், சோதனைக் கோடு T தோன்றினாலும் இல்லாவிட்டாலும், சோதனை தவறானது என்பதைக் குறிக்கிறது, மேலும் சோதனை மீண்டும் செய்யப்பட வேண்டும்.

【வரம்புகள்】
1. இந்த வினைப்பொருள் தரமான கண்டறிதலுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது மேலும் மாதிரியில் உள்ள நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜெனின் அளவைக் குறிக்க முடியாது.
2.கண்டறிதல் முறையின் வரம்பு காரணமாக, எதிர்மறையான முடிவு தொற்றுக்கான சாத்தியத்தை நிராகரிக்க முடியாது. நேர்மறையான முடிவை உறுதிப்படுத்தப்பட்ட நோயறிதலாக எடுத்துக் கொள்ளக்கூடாது. மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் மேலும் நோயறிதல் முறைகளுடன் சேர்த்து தீர்ப்பு வழங்கப்பட வேண்டும்.
3. நோய்த்தொற்றின் ஆரம்ப கட்டத்தில், மாதிரியில் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் அளவு குறைவாக இருப்பதால் சோதனை முடிவு எதிர்மறையாக இருக்கலாம்.
4. சோதனையின் துல்லியம் மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தயாரிப்பு செயல்முறையைப் பொறுத்தது. முறையற்ற சேகரிப்பு, போக்குவரத்து சேமிப்பு அல்லது உறைதல் மற்றும் உருகுதல் ஆகியவை சோதனை முடிவுகளைப் பாதிக்கும்.
5. ஸ்வாப்பை நீக்கும்போது சேர்க்கப்படும் பஃபரின் அளவு அதிகமாக உள்ளது, தரப்படுத்தப்படாத நீக்குதல் செயல்பாடு, மாதிரியில் குறைந்த வைரஸ் டைட்டர், இவை அனைத்தும் தவறான எதிர்மறை முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.
6. பொருந்திய ஆன்டிஜென் பிரித்தெடுத்தல் இடையகத்துடன் ஸ்வாப்களை நீக்கும்போது இது உகந்ததாகும்.மற்ற நீர்த்தங்களைப் பயன்படுத்துவது தவறான முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
7. SARS-CoV-2 உடன், குறிப்பாக அதிக டைட்டரில், N புரதம் அதிக ஹோமோலஜியைக் கொண்டிருப்பதால், குறுக்கு எதிர்வினைகள் இருக்கலாம்.
இடுகை நேரம்: ஜனவரி-13-2023